Účinnost 3. okcipitální radiofrekvence versus systémový steroid při léčbě bolesti hlavy u revmatoidní artritidy
23. července 2020 aktualizováno: Emad Zarief , MD, Assiut University
účinnost 3. okcipitální radiofrekvence versus systémový steroid při léčbě bolesti hlavy u revmatoidní artritidy; Randomizovaná řízená zkouška
Revmatoidní artritida je běžný typ autoimunitní artritidy, který je charakterizován zánětem synoviálních membrán.
Přestože onemocněním může být postižen kterýkoli kloub, často je postižena krční páteř a bolest krční páteře udává 40–88 % pacientů s RA, postižení krční páteře je znakem dlouhotrvajícího onemocnění, kdy atlantoaxiální impakce s odontoidním výběžkem je vertikální subluxace přes foramen magnum je jednou z největších a nebezpečných komplikací
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pokud je nám známo, účinnost bloků 3. týlního nervu při zvládání chronické bolesti v horní části krku, bolesti hlavy u pacientů s RA není dosud měřena, proto jsme se zaměřili na posouzení účinnosti bloků 3. týlního nervu při léčbě bolesti hlavy u pacientů s RA, kteří užívali jiná léčiva a porovnat výsledky s výsledky pacientů, kteří použili pouze radiofrekvenci pulzu 3. týlního nervu na klinickém a rentgenovém základě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti trpící bolestí horní části krku a/nebo bolestí hlavy v důsledku bilaterálního postižení 3. týlního nervu doloženého zobrazením magnetickou rezonancí (MRI).
Kritéria vyloučení:
- výhřez ploténky s radikulární bolestí,
- symptomatická spinální stenóza,
- chirurgické zákroky na krční páteři během posledních 3 měsíců,
- nekontrolované velké deprese nebo psychiatrické poruchy,
- těžké užívání opioidů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rádiová frekvence
bilaterální 3. týlní nerv RF pod skiaskopickým vedením
|
), obdrželi bilaterální RF 3. okcipitálního nervu pod skiaskopickým vedením.
Levobupivakain (0,3 ml; 0,75 %) a triamcilonon (1 mg) byly injikovány v každé hladině
|
|
Aktivní komparátor: Systémový steroid
dostávali systémové steroidy perorální tabletu prednisolonu, 10 mg/den.
|
dostávali systémové steroidy perorální tabletu prednisolonu, 10 mg/den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre indexu postižení krku
Časové okno: 6 měsíců
|
maximální skóre = 50 nejhorší barva, nejnižší skóre = žádná bolest
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost bolesti hlavy Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 měsíců
|
maximální stupnice = 100 nejhorší barva, nejnižší stupnice = žádná bolest
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
10. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
25. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB17300357
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .