Skuteczność trzeciej częstotliwości radiowej potylicznej w porównaniu ze steroidem ogólnoustrojowym w leczeniu bólu głowy w reumatoidalnym zapaleniu stawów
23 lipca 2020 zaktualizowane przez: Emad Zarief , MD, Assiut University
Skuteczność 3. częstotliwości radiowej potylicznej w porównaniu ze steroidem ogólnoustrojowym w leczeniu bólu głowy w reumatoidalnym zapaleniu stawów; randomizowana kontrolowana próba
Reumatoidalne zapalenie stawów jest powszechnym typem autoimmunologicznego zapalenia stawów, które charakteryzuje się stanem zapalnym błon maziowych.
Chociaż choroba może dotyczyć każdego stawu, często dotyczy to odcinka szyjnego kręgosłupa, a ból odcinka szyjnego zgłasza 40-88% pacjentów z RZS. podwichnięcie przez otwór wielki jest jednym z największych i niebezpiecznych powikłań
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według naszej wiedzy skuteczność blokad nerwu potylicznego 3 w leczeniu przewlekłego bólu górnej części szyi i bólu głowy u pacjentów z RZS nie została jeszcze zmierzona, dlatego naszym celem była ocena skuteczności blokad nerwu potylicznego 3 w leczeniu bólu głowy u pacjentów z RZS, którzy stosowali inne leki oraz porównanie wyników z wynikami pacjentów, którzy stosowali tylko pulsacyjną częstotliwość radiową nerwu potylicznego 3 na podstawie danych klinicznych i radiograficznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci cierpiący na ból w górnej części szyi i (lub) ból głowy z powodu obustronnego zajęcia trzeciego nerwu potylicznego potwierdzonego obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
Kryteria wyłączenia:
- przepuklina dysku z bólem korzeniowym,
- objawowe zwężenie kręgosłupa,
- interwencje chirurgiczne kręgosłupa szyjnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- niekontrolowana duża depresja lub zaburzenia psychiczne,
- intensywne używanie opioidów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Częstotliwość radiowa
obustronna RF nerwu potylicznego III pod kontrolą fluoroskopii
|
), otrzymał obustronną RF nerwu potylicznego 3 pod kontrolą fluoroskopii.
Lewobupiwakainę (0,3 ml; 0,75%) i triamcylonon (1 mg) wstrzyknięto na każdym poziomie
|
|
Aktywny komparator: Ogólnoustrojowy steryd
otrzymywał steroidy ogólnoustrojowe w postaci doustnej tabletki prednizolonu, 10 mg/dzień.
|
otrzymywał steroidy ogólnoustrojowe w postaci doustnej tabletki prednizolonu, 10 mg/dzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
maksymalny wynik = 50 najgorszych farb, najniższy wynik = brak bólu
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu głowy Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
maksymalna skala = 100 najgorszych farb, najniższa skala = brak bólu
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB17300357
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Częstotliwość radiowa
-
Yonsei UniversityZakończony
-
Universidad de GranadaRekrutacyjny
-
Abimbola FamuyideHologic, Inc.ZakończonyKrwotok miesiączkowyStany Zjednoczone