Эффективность 3-й затылочной радиочастоты по сравнению с системными стероидами при лечении головной боли при ревматоидном артрите
23 июля 2020 г. обновлено: Emad Zarief , MD, Assiut University
эффективность 3-го затылочного радиочастотного излучения по сравнению с системными стероидами при лечении головной боли при ревматоидном артрите; рандомизированное контролируемое исследование
Ревматоидный артрит является распространенным типом аутоиммунного артрита, который характеризуется воспалением синовиальных оболочек.
Несмотря на то, что заболевание может поражать любой сустав, часто поражается шейный отдел позвоночника, а боль в шейном отделе отмечается у 40-88% пациентов с РА. подвывих через большое затылочное отверстие - одно из самых тяжелых и опасных осложнений
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Насколько нам известно, эффективность блокады 3-го затылочного нерва при лечении хронической боли в верхней части шеи и головной боли у пациентов с РА еще не измерялась, поэтому мы стремились оценить эффективность блокады 3-го затылочного нерва при лечении головной боли у пациентов с РА, которые использовали другие лекарственные средства. и сравнить результаты с результатами пациентов, которые использовали только импульсную радиочастоту 3-го затылочного нерва на клинической и рентгенологической основе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, страдающие от боли в верхней части шеи и/или головной боли из-за двустороннего поражения 3-го затылочного нерва, подтвержденного магнитно-резонансной томографией (МРТ).
Критерий исключения:
- грыжа диска с корешковой болью,
- симптоматический спинальный стеноз,
- оперативные вмешательства на шейном отделе позвоночника в течение последних 3 месяцев,
- неконтролируемая большая депрессия или психические расстройства,
- тяжелое употребление опиоидов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Радиочастота
двусторонняя РЧ 3-го затылочного нерва под рентгеноскопическим контролем
|
), получил двустороннюю РЧ 3-го затылочного нерва под рентгеноскопическим контролем.
На каждом уровне вводили левобупивакаин (0,3 мл; 0,75%) и триамцилонон (1 мг).
|
|
Активный компаратор: Системный стероид
получала системные стероиды перорально в таблетках преднизолона по 10 мг/сут.
|
получала системные стероиды перорально в таблетках преднизолона, 10 мг/день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
максимальная оценка = 50 худшая краска, самая низкая оценка = отсутствие боли
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выраженность головной боли Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 месяцев
|
максимальная шкала = 100 худшая краска, самая низкая шкала = отсутствие боли
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB17300357
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .