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l'efficacia della 3a radiofrequenza occipitale rispetto agli steroidi sistemici nella gestione del mal di testa nell'artrite reumatoide

23 luglio 2020 aggiornato da: Emad Zarief , MD, Assiut University

l'efficacia della 3a radiofrequenza occipitale rispetto agli steroidi sistemici nella gestione del mal di testa nell'artrite reumatoide; uno studio controllato randomizzato

L'artrite reumatoide è un tipo comune di artrite autoimmune caratterizzata dall'infiammazione delle membrane sinoviali. Anche se qualsiasi articolazione può essere colpita dalla malattia, il rachide cervicale è spesso colpito e il dolore cervicale è riportato dal 40-88% dei pazienti affetti da AR. la sublussazione attraverso il forame magno è una delle complicazioni più grandi e pericolose

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

A nostra conoscenza, l'efficacia dei blocchi del terzo nervo occipitale nella gestione del dolore cronico della parte superiore del collo, mal di testa nei pazienti con AR non è ancora stata misurata, quindi abbiamo mirato a valutare l'efficacia dei blocchi del terzo nervo occipitale nella gestione del mal di testa nei pazienti con AR che hanno utilizzato altri agenti medici e confrontare i risultati con quelli dei pazienti che hanno utilizzato solo la radiofrequenza pulsata del 3° nervo occipitale su basi cliniche e radiografiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che soffrono di dolore alla parte superiore del collo e/o mal di testa a causa del coinvolgimento bilaterale del terzo nervo occipitale evidenziato dalla risonanza magnetica (MRI).

Criteri di esclusione:

  • ernia del disco con dolore radicolare,
  • stenosi spinale sintomatica,
  • interventi chirurgici del rachide cervicale negli ultimi 3 mesi,
  • depressione maggiore incontrollata o disturbi psichiatrici,
  • uso pesante di oppioidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Frequenza radio
RF bilaterale del 3° nervo occipitale sotto guida fluoroscopica
), ha ricevuto RF bilaterale del 3o nervo occipitale sotto guida fluoroscopica. Levobupivacaina (0,3 ml; 0,75%) e triamcilonone (1 mg) sono stati iniettati a ciascun livello
Comparatore attivo: Steroide sistemico
ha ricevuto una compressa di prednisolone per via orale per via sistemica, 10 mg/giorno.
ha ricevuto una compressa di prednisolone per via orale per via sistemica, 10 mg/die

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio dell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 6 mesi
punteggio massimo = 50 vernice peggiore, punteggio minimo = nessun dolore
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del mal di testa Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
scala massima = 100 vernice peggiore, scala più bassa = nessun dolore
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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