- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03852355
l'efficacia della 3a radiofrequenza occipitale rispetto agli steroidi sistemici nella gestione del mal di testa nell'artrite reumatoide
23 luglio 2020 aggiornato da: Emad Zarief , MD, Assiut University
l'efficacia della 3a radiofrequenza occipitale rispetto agli steroidi sistemici nella gestione del mal di testa nell'artrite reumatoide; uno studio controllato randomizzato
L'artrite reumatoide è un tipo comune di artrite autoimmune caratterizzata dall'infiammazione delle membrane sinoviali.
Anche se qualsiasi articolazione può essere colpita dalla malattia, il rachide cervicale è spesso colpito e il dolore cervicale è riportato dal 40-88% dei pazienti affetti da AR. la sublussazione attraverso il forame magno è una delle complicazioni più grandi e pericolose
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A nostra conoscenza, l'efficacia dei blocchi del terzo nervo occipitale nella gestione del dolore cronico della parte superiore del collo, mal di testa nei pazienti con AR non è ancora stata misurata, quindi abbiamo mirato a valutare l'efficacia dei blocchi del terzo nervo occipitale nella gestione del mal di testa nei pazienti con AR che hanno utilizzato altri agenti medici e confrontare i risultati con quelli dei pazienti che hanno utilizzato solo la radiofrequenza pulsata del 3° nervo occipitale su basi cliniche e radiografiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che soffrono di dolore alla parte superiore del collo e/o mal di testa a causa del coinvolgimento bilaterale del terzo nervo occipitale evidenziato dalla risonanza magnetica (MRI).
Criteri di esclusione:
- ernia del disco con dolore radicolare,
- stenosi spinale sintomatica,
- interventi chirurgici del rachide cervicale negli ultimi 3 mesi,
- depressione maggiore incontrollata o disturbi psichiatrici,
- uso pesante di oppioidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Frequenza radio
RF bilaterale del 3° nervo occipitale sotto guida fluoroscopica
|
), ha ricevuto RF bilaterale del 3o nervo occipitale sotto guida fluoroscopica.
Levobupivacaina (0,3 ml; 0,75%) e triamcilonone (1 mg) sono stati iniettati a ciascun livello
|
Comparatore attivo: Steroide sistemico
ha ricevuto una compressa di prednisolone per via orale per via sistemica, 10 mg/giorno.
|
ha ricevuto una compressa di prednisolone per via orale per via sistemica, 10 mg/die
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio dell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
punteggio massimo = 50 vernice peggiore, punteggio minimo = nessun dolore
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gravità del mal di testa Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
|
scala massima = 100 vernice peggiore, scala più bassa = nessun dolore
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
10 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
25 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB17300357
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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