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die Wirksamkeit der 3. okzipitalen Hochfrequenz im Vergleich zu systemischem Steroid bei der Behandlung von Kopfschmerzen bei rheumatoider Arthritis

23. Juli 2020 aktualisiert von: Emad Zarief , MD, Assiut University

die Wirksamkeit der dritten okzipitalen Radiofrequenz im Vergleich zu systemischem Steroid bei der Behandlung von Kopfschmerzen bei rheumatoider Arthritis; Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Rheumatoide Arthritis ist eine häufige Art von Autoimmunarthritis, die durch eine Entzündung der Synovialmembranen gekennzeichnet ist. Obwohl jedes Gelenk von der Krankheit betroffen sein kann, ist die Halswirbelsäule oft betroffen, und Halswirbelsäulenschmerzen werden von 40-88 % der RA-Patienten gemeldet. Die Beteiligung der Halswirbelsäule ist ein Merkmal einer lang anhaltenden Krankheit, bei der die atlantoaxiale Impaktion mit dem Densfortsatz vertikal verläuft Die Subluxation durch das Foramen magnum ist eine der größten und gefährlichsten Komplikationen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unseres Wissens wurde die Wirksamkeit von Blockaden des 3. N. occipitalis bei der Behandlung von chronischen Schmerzen im oberen Nackenbereich und Kopfschmerzen bei RA-Patienten noch nicht gemessen, daher zielten wir darauf ab, die Wirksamkeit von Blockaden des 3. N und um die Ergebnisse mit denen der Patienten zu vergleichen, die nur die gepulste Radiofrequenz des 3. N. occipitalis auf klinischer und radiologischer Grundlage verwendeten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Schmerzen im oberen Nackenbereich und/oder Kopfschmerzen aufgrund einer beidseitigen Beteiligung des N. occipitalis 3, nachgewiesen durch Magnetresonanztomographie (MRT).

Ausschlusskriterien:

  • Bandscheibenvorfall mit radikulären Schmerzen,
  • symptomatische Spinalstenose,
  • operative Eingriffe der Halswirbelsäule innerhalb der letzten 3 Monate,
  • unkontrollierte schwere Depression oder psychiatrische Störungen,
  • starker Opioidkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Radiofrequenz
bilateraler 3. N. occipitalis RF unter Röntgenkontrolle
Arzneimittel: Radiofrequenz
), erhielt unter fluoroskopischer Führung eine bilaterale RF des 3. N. occipitalis. Levobupivacain (0,3 ml; 0,75 %) und Triamcilonon (1 mg) wurden bei jeder Konzentration injiziert
Aktiver Komparator: Systemisches Steroid
erhielt orale Prednisolon-Tabletten mit systemischen Steroiden, 10 mg/Tag.
Arzneimittel: Steroide
erhielt orale Prednisolon-Tabletten mit systemischen Steroiden, 10 mg/Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nacken-Behinderungs-Index-Score
Zeitfenster: 6 Monate
maximale Punktzahl = 50 schlechteste Farbe, niedrigste Punktzahl = keine Schmerzen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Kopfschmerzen Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Monate
maximale Skala = 100 schlechteste Farbe, niedrigste Skala = keine Schmerzen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB17300357

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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