Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

effektiviteten af ​​3. occipital radiofrekvens versus systemisk steroid i hovedpinebehandling ved reumatoid arthritis

23. juli 2020 opdateret af: Emad Zarief , MD, Assiut University

effektiviteten af ​​3. occipital radiofrekvens versus systemisk steroid i hovedpinebehandling ved reumatoid arthritis; et randomiseret kontrolleret forsøg

Reumatoid arthritis er en almindelig type autoimmun arthritis, der er karakteriseret ved betændelse i synovialmembranerne. Selvom ethvert led kan blive påvirket af sygdommen, er cervikal rygsøjle ofte påvirket, og cervikal smerte rapporteres af 40-88% af RA-patienter, er involvering af cervikal rygsøjle et træk ved langvarig sygdom, hvor atlantoaksial indvirkning med odontoid proces vertikal subluksation gennem foramen magnum er en af ​​de største og farligste komplikationer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Så vidt vi ved, er effektiviteten af ​​3. occipitale nerveblokke til at håndtere kroniske øvre nakkesmerter, hovedpine hos RA-patienter endnu ikke målt, så vi havde til formål at vurdere effektiviteten af ​​3. occipitale nerveblokke i hovedpinebehandling hos RA-patienter, der brugte andre medicinske midler og at sammenligne resultaterne med de patienter, der kun brugte 3. occipital nerve pulseret radiofrekvens på kliniske og radiografiske baser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der lider af øvre nakkesmerter og/eller hovedpine på grund af bilateral involvering af 3. occipital nerve, påvist ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Ekskluderingskriterier:

  • diskusprolaps med radikulære smerter,
  • symptomatisk spinal stenose,
  • kirurgiske indgreb i den cervikale rygsøjle inden for de sidste 3 måneder,
  • ukontrolleret svær depression eller psykiatriske lidelser,
  • kraftigt opioidforbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Radiofrekvens
bilateral nerve 3. occipital RF under fluoroskopisk vejledning
Medicin: Radiofrekvens
), modtog bilateral 3. occipitalnerve RF under fluoroskopisk vejledning. Levobupivacain (0,3 ml; 0,75%) og triamcilonon (1 mg) blev injiceret på hvert niveau
Aktiv komparator: Systemisk steroid
modtog systemiske steroider oral prednisolon tablet, 10 mg/dag.
Medicin: Steroider
modtog systemiske steroider oral prednisolon tablet, 10 mg/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nakke handicap indeks score
Tidsramme: 6 måneder
maksimal score = 50 værste maling, laveste score = ingen smerte
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpines sværhedsgrad Visuel analog skala
Tidsramme: 6 måneder
maksimal skala = 100 værste maling, laveste skala = ingen smerte
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB17300357

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Radiofrekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner