関節リウマチの頭痛管理における第3後頭部高周波対全身性ステロイドの有効性
2020年7月23日 更新者：Emad Zarief , MD、Assiut University
関節リウマチの頭痛管理における第3後頭部高周波対全身性ステロイドの有効性;無作為対照試験
関節リウマチは、滑膜の炎症を特徴とする自己免疫性関節炎の一般的なタイプです。
どの関節もこの疾患の影響を受ける可能性がありますが、頸椎が影響を受けることが多く、頸椎の痛みは RA 患者の 40 ～ 88% によって報告されています。最大かつ危険な合併症の 1 つである大後頭孔による亜脱臼
調査の概要
詳細な説明
私たちの知る限りでは、慢性的な上頸部痛、RA患者の頭痛の管理における第3後頭神経ブロックの有効性はまだ測定されていないため、他の薬剤を使用したRA患者の頭痛管理における第3後頭神経ブロックの有効性を評価することを目的としました。そして、臨床およびレントゲン写真に基づいて、第 3 後頭神経パルス無線周波数のみを使用した患者の結果と結果を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- Emad Zarief Kamel Said
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 磁気共鳴画像法 (MRI) によって証明された両側の第 3 後頭神経の関与による上頸部の痛みおよび/または頭痛に苦しんでいる患者。
除外基準:
- 神経根痛を伴う椎間板ヘルニア、
- 症候性脊柱管狭窄症、
- -過去3か月以内の頸椎の外科的介入、
- 制御されていない大うつ病または精神障害、
- オピオイドの大量使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：無線周波数
透視下での両側第 3 後頭神経 RF
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)、透視下で両側の第 3 後頭神経 RF を受けた。
レボブピバカイン (0.3 mL; 0.75%) とトリアムシロノン (1 mg) を各レベルで注射
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アクティブコンパレータ：全身性ステロイド
全身性ステロイドの経口プレドニゾロン錠剤、10 mg/日を投与されました。
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全身性ステロイドの経口プレドニゾロン錠剤、10 mg/日を投与されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首障害指数スコア
時間枠：6ヵ月
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最大スコア = 50 最悪の塗装、最低スコア = 痛みなし
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛の重症度 ビジュアルアナログスケール
時間枠：6ヵ月
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最大目盛＝100 最悪塗装、最低目盛＝痛みなし
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月25日
一次修了 (実際)
2019年9月10日
研究の完了 (実際)
2019年10月25日
試験登録日
最初に提出
2019年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月22日
最初の投稿 (実際)
2019年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月23日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
無線周波数の臨床試験
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Farapulse, Inc.積極的、募集していない