- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03852355
effektiviteten av 3:e occipital radiofrekvens kontra systemisk steroid vid hantering av huvudvärk vid reumatoid artrit
23 juli 2020 uppdaterad av: Emad Zarief , MD, Assiut University
effektiviteten av 3:e occipital radiofrekvens kontra systemisk steroid vid huvudvärkhantering vid reumatoid artrit; en randomiserad kontrollerad prövning
Reumatoid artrit är en vanlig typ av autoimmun artrit som kännetecknas av inflammation i synovialmembranen.
Även om vilken led som helst kan påverkas av sjukdomen, är halsryggen ofta påverkad, och halssmärta rapporteras av 40-88 % av RA-patienter, är involvering av halsryggraden ett kännetecken på långvarig sjukdom, där atlantoaxial påverkan med odontoidprocessen vertikal subluxation genom foramen magnum är en av de största och farligaste komplikationerna
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Så vitt vi vet är effektiviteten av 3:e occipitala nervblockader för att hantera kronisk övre nacksmärta, huvudvärk hos RA-patienter ännu inte mätt, så vi syftade till att bedöma effektiviteten av 3:e occipitala nervblockader i huvudvärkbehandling hos RA-patienter som använde andra medicinska medel och att jämföra resultaten med de patienter som endast använde 3:e occipitalnerven pulsad radiofrekvens på kliniska och radiografiska grunder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som lider av smärta i övre nacken och/eller huvudvärk på grund av bilateral 3:e occipitalnervens inblandning, vilket framgår av magnetisk resonanstomografi (MRT).
Exklusions kriterier:
- diskbråck med radikulär smärta,
- symptomatisk spinal stenos,
- kirurgiska ingrepp i halsryggraden under de senaste 3 månaderna,
- okontrollerad depression eller psykiatriska störningar,
- kraftig användning av opioid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Radiofrekvens
bilateral 3:e occipitalnerven RF under fluoroskopisk vägledning
|
), fick bilateral 3:e occipitalnerven RF under fluoroskopisk vägledning.
Levobupivakain (0,3 ml; 0,75 %) och triamcilonon (1 mg) injicerades på varje nivå
|
Aktiv komparator: Systemisk steroid
fick systemiska steroider oral prednisolon tablett, 10 mg/dag.
|
fick systemiska steroider oral prednisolon tablett, 10 mg/dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
nackhandikappindexpoäng
Tidsram: 6 månader
|
maximal poäng = 50 sämsta färg, lägsta poäng = ingen smärta
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Svårighetsgrad av huvudvärk Visuell analog skala
Tidsram: 6 månader
|
maximal skala = 100 värsta färg, lägsta skala = ingen smärta
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
10 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
25 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2019
Första postat (Faktisk)
25 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB17300357
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Radiofrekvens
-
University of CalgaryRekrytering
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdAktiv, inte rekryterandeObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Peking University People's HospitalPeking University First Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Medtronic VascularAvslutadOkontrollerad hypertoniAustralien, Nya Zeeland
-
Cynosure, Inc.RekryteringAcne ärr | Skrynkla | Fina linjer | Bristning | Förstorade porer | Crepey hud | Lös hud | Aktiv akneFörenta staterna
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdHar inte rekryterat ännuObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Thermedical, Inc.Har inte rekryterat ännuRefraktär ventrikulär takykardiFörenta staterna, Kanada
-
Thermedical, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Ventrikulär takykardi | ArytmiFörenta staterna
-
Medtronic EndovascularAvslutadGreat Saphenous Ven (GSV) med venös refluxsjukdomFörenta staterna
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalHar inte rekryterat ännuTrigeminusneuralgi | Gasserian Ganglion; Lesion