第三枕射频与全身性类固醇在类风湿性关节炎头痛管理中的有效性
2020年7月23日 更新者：Emad Zarief , MD、Assiut University
第三枕射频与全身性类固醇在类风湿性关节炎头痛管理中的有效性；随机对照试验
类风湿性关节炎是一种常见的自身免疫性关节炎，其特征是滑膜发炎。
尽管任何关节都可能受到该疾病的影响，但颈椎经常受到影响，40-88% 的 RA 患者报告有颈椎疼痛，颈椎受累是长期疾病的一个特征，其中寰枢椎受累与齿状突垂直通过枕骨大孔半脱位是最大和危险的并发症之一
研究概览
详细说明
据我们所知，尚未测量第 3 枕神经阻滞在治疗 RA 患者慢性上颈部疼痛和头痛方面的有效性，因此我们旨在评估第 3 枕神经阻滞在使用其他药物的 RA 患者中治疗头痛的有效性并在临床和影像学基础上将结果与仅使用第 3 枕神经脉冲射频的患者的结果进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 磁共振成像 (MRI) 证实双侧第 3 枕神经受累导致上颈部疼痛和/或头痛的患者。
排除标准：
- 椎间盘突出伴有根性疼痛，
- 症状性椎管狭窄，
- 在过去 3 个月内接受过颈椎手术，
- 不受控制的重度抑郁症或精神疾病，
- 大量使用阿片类药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：无线电频率
透视引导下双侧第 3 枕神经 RF
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), 在透视引导下接受双侧第 3 枕神经 RF。
在每个水平注射左旋布比卡因 (0.3 mL; 0.75%) 和去炎松酮 (1 mg)
|
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有源比较器：全身类固醇
接受全身性类固醇口服泼尼松龙片，10 毫克/天。
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接受全身性类固醇口服泼尼松龙片剂，10 毫克/天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈部残疾指数评分
大体时间：6个月
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最高分 = 50 最差油漆，最低分 = 无痛
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头痛的严重程度视觉模拟量表
大体时间：6个月
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最大比例 = 100 最差油漆，最小比例 = 无痛
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月25日
初级完成 (实际的)
2019年9月10日
研究完成 (实际的)
2019年10月25日
研究注册日期
首次提交
2019年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月22日
首次发布 (实际的)
2019年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月23日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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