류마티스 관절염의 두통 관리에서 제3후두부 고주파 대 전신 스테로이드의 효과
2020년 7월 23일 업데이트: Emad Zarief , MD, Assiut University
류마티스 관절염의 두통 관리에서 제3후두부 고주파 대 전신 스테로이드의 효과; 무작위 대조 시험
류마티스 관절염은 윤활막의 염증을 특징으로 하는 일반적인 유형의 자가면역 관절염입니다.
모든 관절이 질병에 의해 영향을 받을 수 있지만 경추는 종종 영향을 받고 경추 통증은 RA 환자의 40-88%에서 보고됩니다. 가장 크고 위험한 합병증 중 하나인 대후두공을 통한 아탈구
연구 개요
상세 설명
우리가 아는 한, RA 환자의 만성 상부 경부 통증, 두통 관리에 대한 제3후두신경차단의 효과는 아직 측정되지 않았으므로 다른 약제를 사용하는 RA 환자의 두통 관리에 대한 제3후두신경차단의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 그리고 임상 및 방사선학적 기반에서 3rd occipital nerve pulsed radiofrequancy만을 사용한 환자들의 결과와 비교한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자기공명영상(MRI)으로 확인된 양측 제3후두신경 침범으로 인한 상부 목 통증 및/또는 두통을 앓고 있는 환자.
제외 기준:
- 방사통을 동반한 추간판 탈출증,
- 증상이 있는 척추 협착증,
- 지난 3개월 이내에 자궁 경부 척추의 외과 개입,
- 통제되지 않은 주요 우울증 또는 정신 장애,
- 무거운 오피오이드 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고주파
형광투시 유도하에 양측 제 3 후두 신경 RF
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), 형광 투시 유도 하에서 양측 제 3 후두 신경 RF를 받았습니다.
Levobupivacaine(0.3mL; 0.75%) 및 triamcilonone(1mg)을 각 레벨에 주입했습니다.
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활성 비교기: 전신 스테로이드
전신 스테로이드 경구 프레드니솔론 정제, 10mg/일을 받았습니다.
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전신 스테로이드 경구 프레드니솔론 정제, 10mg/일 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수 점수
기간: 6 개월
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최대 점수 = 50 최악의 페인트, 최저 점수 = 통증 없음
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통의 정도 시각적 아날로그 척도
기간: 6 개월
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최대 척도 = 100 최악의 페인트, 최저 척도 = 통증 없음
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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고주파에 대한 임상 시험
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Farapulse, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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