Telenutriční centrum: Zkoumání zavádění behaviorální terapie obezity
14. července 2023 aktualizováno: University of Southern Mississippi
Telenutriční centrum: Zkoumání zavádění behaviorální terapie obezity u dospělých Afroameričanů mladého až středního věku v Mississippi
Telenutriční centrum použije rámec Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM) k posouzení implementace na důkazech založené intenzivní behaviorální terapie (IBT) pro intervenci obezity (s rámcem motivačního rozhovoru [MI]) na základě Centra pro Medicaid a Medicare Services (CMS) IBT pro přínos obezity.
Intervence bude zkoumána v podmínkách reálného světa s doplněním technologie k řešení obezity a souvisejících chronických onemocnění u mladých dospělých (18-50 let) Afroameričanů v celém státě.
Intervenční kontakt bude modelovat přínos CMS IBT pro obezitu podle plánu kontaktů pacienta (týdenních návštěv v prvním měsíci, dvoutýdenních v měsících 2-7 a jednou měsíčně za měsíce 8-12) a bude zahrnovat výživu, fázi změny a další fyzické a psychosociální posudky.
Doručování programu bude podporováno webovou a mobilní platformou „Bridge2U“ a bude podporováno v prostředí kliniky i komunity.
Navrhovaný projekt vrhne nové světlo na to, jak mohou být modely IBT pro obezitu (a podobné) pozměněny, aby se usnadnilo poskytování zdrojů zdravotní péče v oblastech s omezenými nebo žádnými zdroji, jako je stát Mississippi.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39406-0001
- The University of Southern Mississippi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti >/=28
- 25 až 50 let věku
- anamnéza nebo riziko souběžných onemocnění, kterým lze předejít (tj. diabetes, hypertenze a/nebo dyslipidémie)
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti <28
- <25 let
- >50 let věku
- žádná anamnéza nebo riziko komorbidit obezity, kterým lze předejít
- Jakákoli diagnóza onemocnění (např. rakovina), kde je hubnutí kontraindikováno
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásah
Zapsaní účastníci obdrží intervenci.
|
Přibližně 24, 20 minutové sezení po dobu 12 měsíců zaměřené na dietu a chování při fyzické aktivitě mění cíle za účelem podpory hubnutí.
Rámec zahrnuje model přesvědčení o zdraví, transteoretický model a motivační rozhovory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny hmotnosti
Časové okno: 0, 6 a 12 měsíců
|
Hubnutí v 0, 6 a 12 měsících
|
0, 6 a 12 měsíců
|
|
Retence
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet zapsaných účastníků, kteří absolvují program
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P20GM103476 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .