Centro di telenutrizione: esame dell'attuazione della terapia comportamentale per l'obesità
14 luglio 2023 aggiornato da: University of Southern Mississippi
Centro di telenutrizione: esame dell'implementazione della terapia comportamentale per l'obesità tra adulti afroamericani giovani e di mezza età nel Mississippi
Il Centro di telenutrizione utilizzerà il quadro REACH, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM) per valutare l'implementazione di una terapia comportamentale intensiva basata sull'evidenza (IBT) per l'intervento sull'obesità (con un quadro di interviste motivazionali [MI]) basato sui Centers for Medicaid and Medicare Services (CMS) IBT per i benefici sull'obesità.
L'intervento sarà esaminato in condizioni reali con integrazione tecnologica per affrontare l'obesità e le malattie croniche correlate tra i giovani afroamericani adulti (18-50 anni) in tutto lo stato.
Il contatto di intervento modellerà il CMS IBT per il beneficio dell'obesità in base al programma di contatto del paziente (di visite settimanali nel primo mese, bisettimanali nei mesi 2-7 e una volta al mese nei mesi 8-12) e includerà nutrizione, fase di cambiamento e altre valutazioni fisiche e psicosociali.
La consegna del programma sarà assistita dalla piattaforma web e mobile "Bridge2U" e supportata sia in ambito clinico che comunitario.
Il progetto proposto getterà nuova luce su come i modelli IBT per l'obesità (e simili) possano essere modificati per facilitare la fornitura di risorse sanitarie in aree con risorse limitate o inesistenti, come lo stato del Mississippi.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39406-0001
- The University of Southern Mississippi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea >/=28
- Dai 25 ai 50 anni
- anamnesi o rischio di comorbilità prevenibili (es. diabete, ipertensione e/o dislipidemia)
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea <28
- <25 anni di età
- >50 anni di età
- nessuna storia o rischio di comorbidità dell'obesità prevenibili
- Qualsiasi diagnosi di malattia (es. cancro) dove la perdita di peso è controindicata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Intervento
Gli iscritti riceveranno l'intervento.
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Circa 24 sessioni di 20 minuti nell'arco di 12 mesi incentrate sulla dieta e sugli obiettivi di modifica del comportamento dell'attività fisica per promuovere la perdita di peso.
Il framework include il modello di convinzione sulla salute, il modello transteorico e il colloquio motivazionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti di peso
Lasso di tempo: 0, 6 e 12 mesi
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Perdita di peso a 0, 6 e 12 mesi
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0, 6 e 12 mesi
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Ritenzione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di partecipanti iscritti che completano il programma
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P20GM103476 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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