Centro de telenutrición: examinando la implementación de la terapia conductual para la obesidad
14 de julio de 2023 actualizado por: University of Southern Mississippi
Centro de telenutrición: examen de la implementación de la terapia conductual para la obesidad entre adultos afroamericanos jóvenes y de mediana edad en Mississippi
El Centro de Telenutrición utilizará el Marco de Alcance, Efectividad, Adopción, Implementación y Mantenimiento (RE-AIM) para evaluar la implementación de una terapia conductual intensiva (IBT) basada en evidencia para la intervención de la obesidad (con un marco de entrevista motivacional [MI]) basado en los Centros de Servicios de Medicaid y Medicare (CMS) IBT para el beneficio de obesidad.
La intervención se examinará en condiciones del mundo real con suplementos tecnológicos para abordar la obesidad y las enfermedades crónicas relacionadas entre los adultos jóvenes (18 a 50 años de edad) afroamericanos en todo el estado.
El contacto de intervención modelará el CMS IBT para el beneficio de la obesidad según el programa de contacto del paciente (de visitas semanales en el primer mes, cada dos semanas en los meses 2-7 y una vez al mes en los meses 8-12) e incluirá nutrición, etapa de cambio y otras evaluaciones físicas y psicosociales.
La entrega del programa será asistida por la plataforma web y móvil "Bridge2U" y respaldada tanto en la clínica como en la comunidad.
El proyecto propuesto arrojará nueva luz sobre cómo se pueden modificar los modelos IBT para la obesidad (y similares) para facilitar la provisión de recursos de atención médica en áreas con recursos limitados o sin recursos, como el estado de Mississippi.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39406-0001
- The University of Southern Mississippi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal >/=28
- 25 a 50 años de edad
- antecedentes o riesgo de comorbilidades prevenibles (es decir, diabetes, hipertensión y/o dislipidemia)
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal <28
- <25 años de edad
- >50 años de edad
- sin antecedentes o riesgo de comorbilidades de obesidad prevenibles
- Cualquier diagnóstico de enfermedad (es decir. cáncer) donde la pérdida de peso está contraindicada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Intervención
Los participantes inscritos recibirán la intervención.
|
Aproximadamente 24 sesiones de 20 minutos durante 12 meses enfocadas en la dieta y la actividad física cambian los objetivos de comportamiento para promover la pérdida de peso.
El marco incluye el modelo de creencias sobre la salud, el modelo transteórico y la entrevista motivacional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios de peso
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 meses
|
Pérdida de peso a los 0, 6 y 12 meses
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0, 6 y 12 meses
|
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Retención
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de participantes inscritos que completan el programa
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P20GM103476 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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