- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03855566
Telenutrition Center: onderzoek naar de implementatie van gedragstherapie voor obesitas
14 juli 2023 bijgewerkt door: University of Southern Mississippi
Telenutrition Center: onderzoek naar de implementatie van gedragstherapie voor obesitas bij Afro-Amerikaanse volwassenen van jonge tot middelbare leeftijd in Mississippi
Het Telenutrition Center zal het Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM) Framework gebruiken om de implementatie van een evidence-based, intensieve gedragstherapie (IBT) voor obesitasinterventie te beoordelen (met een motiverend interview [MI]-framework) gebaseerd op de Centers for Medicaid en Medicare Services (CMS) IBT voor obesitasvoordeel.
De interventie zal worden onderzocht onder realistische omstandigheden met toevoeging van technologie om zwaarlijvigheid en aanverwante chronische ziekten onder jongvolwassen (18-50 jaar) Afro-Amerikanen in het hele land aan te pakken.
Het interventiecontact modelleert de CMS IBT voor obesitasvoordeel volgens het patiëntcontactschema (van wekelijkse bezoeken in de eerste maand, tweewekelijks in maanden 2-7 en eenmaal per maand in maanden 8-12) en omvat voeding, stadium van verandering en andere fysieke en psychosociale beoordelingen.
De levering van het programma wordt ondersteund door het "Bridge2U" web- en mobiele platform en wordt zowel in de kliniek als in de gemeenschap ondersteund.
Het voorgestelde project zal nieuw licht werpen op hoe IBT voor obesitas (en soortgelijke) modellen kunnen worden gewijzigd om de verstrekking van gezondheidszorgmiddelen te vergemakkelijken in gebieden met beperkte tot geen middelen, zoals de staat Mississippi.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39406-0001
- The University of Southern Mississippi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index >/=28
- 25 tot 50 jaar
- voorgeschiedenis of risico op vermijdbare comorbiditeiten (bijv. diabetes, hypertensie en/of dyslipidemie)
Uitsluitingscriteria:
- Lichaamsmassa-index <28
- <25 jaar
- >50 jaar oud
- geen voorgeschiedenis van of risico op vermijdbare comorbiditeit met obesitas
- Elke ziektediagnose (bijv. kanker) waarbij gewichtsverlies gecontra-indiceerd is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Interventie
Ingeschreven deelnemers ontvangen de tussenkomst.
|
Ongeveer 24, 20 minuten durende sessies gedurende 12 maanden gericht op dieet en fysieke activiteit gedragsveranderingsdoelen om gewichtsverlies te bevorderen.
Het raamwerk omvat het gezondheidsmodel, het transtheoretische model en motiverende gespreksvoering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gewichtsveranderingen
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 maanden
|
Gewichtsverlies op 0, 6 en 12 maanden
|
0, 6 en 12 maanden
|
Behoud
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal ingeschreven deelnemers dat het programma voltooit
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P20GM103476 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intensieve gedragstherapie bij obesitas
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneVoltooidObesitas bij kinderenDenemarken
-
University of KonstanzWorld BankOnbekendPost-traumatische stress-stoornis | Agressie van de eetlustCongo
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalOnbekendVerzorger burn-out | Verzorger stressSingapore
-
University of KonstanzVoltooidAgressie van de eetlustDuitsland