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Centro de Telenutrição: Examinando a Implementação da Terapia Comportamental para a Obesidade

14 de julho de 2023 atualizado por: University of Southern Mississippi

Centro de Telenutrição: Examinando a implementação da terapia comportamental para obesidade entre adultos afro-americanos jovens e de meia-idade no Mississippi

O Centro de Telenutrição usará a Estrutura de Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção (RE-AIM) para avaliar a implementação de uma terapia comportamental intensiva (IBT) baseada em evidências para intervenção na obesidade (com uma estrutura de entrevista motivacional [MI]) baseado no Centers for Medicaid and Medicare Services (CMS) IBT para benefício da obesidade. A intervenção será examinada em condições do mundo real com suplementação de tecnologia para lidar com a obesidade e doenças crônicas relacionadas entre jovens afro-americanos (18 a 50 anos de idade) em todo o estado. O contato de intervenção modelará o CMS IBT para benefício da obesidade de acordo com o cronograma de contato do paciente (de visitas semanais no primeiro mês, quinzenalmente nos meses 2-7 e uma vez por mês nos meses 8-12) e incluirá nutrição, estágio de mudança e outras avaliações físicas e psicossociais. A entrega do programa será assistida pela plataforma web e móvel "Bridge2U" e apoiada em ambientes clínicos e comunitários. O projeto proposto lançará uma nova luz sobre como os modelos de IBT para obesidade (e similares) podem ser alterados para facilitar o fornecimento de recursos de saúde em áreas com recursos limitados ou inexistentes, como o estado do Mississippi.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39406-0001
        • The University of Southern Mississippi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal >/=28
  • 25 a 50 anos de idade
  • histórico ou risco de comorbidades evitáveis ​​(ou seja, diabetes, hipertensão e/ou dislipidemia)

Critério de exclusão:

  • Índice de massa corporal <28
  • <25 anos de idade
  • >50 anos de idade
  • sem história ou risco de comorbidades evitáveis ​​de obesidade
  • Qualquer diagnóstico de doença (ex. câncer) onde a perda de peso é contra-indicada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção
Os participantes inscritos receberão a intervenção.
Sessões de aproximadamente 24, 20 minutos durante 12 meses com foco em dieta e atividade física, metas de mudança de comportamento para promover a perda de peso. A estrutura inclui modelo de crença em saúde, modelo transteórico e entrevista motivacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações de peso
Prazo: 0, 6 e 12 meses
Perda de peso aos 0, 6 e 12 meses
0, 6 e 12 meses
Retenção
Prazo: 12 meses
Número de participantes inscritos que concluíram o programa
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P20GM103476 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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