- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03855566
Centro de Telenutrição: Examinando a Implementação da Terapia Comportamental para a Obesidade
14 de julho de 2023 atualizado por: University of Southern Mississippi
Centro de Telenutrição: Examinando a implementação da terapia comportamental para obesidade entre adultos afro-americanos jovens e de meia-idade no Mississippi
O Centro de Telenutrição usará a Estrutura de Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção (RE-AIM) para avaliar a implementação de uma terapia comportamental intensiva (IBT) baseada em evidências para intervenção na obesidade (com uma estrutura de entrevista motivacional [MI]) baseado no Centers for Medicaid and Medicare Services (CMS) IBT para benefício da obesidade.
A intervenção será examinada em condições do mundo real com suplementação de tecnologia para lidar com a obesidade e doenças crônicas relacionadas entre jovens afro-americanos (18 a 50 anos de idade) em todo o estado.
O contato de intervenção modelará o CMS IBT para benefício da obesidade de acordo com o cronograma de contato do paciente (de visitas semanais no primeiro mês, quinzenalmente nos meses 2-7 e uma vez por mês nos meses 8-12) e incluirá nutrição, estágio de mudança e outras avaliações físicas e psicossociais.
A entrega do programa será assistida pela plataforma web e móvel "Bridge2U" e apoiada em ambientes clínicos e comunitários.
O projeto proposto lançará uma nova luz sobre como os modelos de IBT para obesidade (e similares) podem ser alterados para facilitar o fornecimento de recursos de saúde em áreas com recursos limitados ou inexistentes, como o estado do Mississippi.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39406-0001
- The University of Southern Mississippi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal >/=28
- 25 a 50 anos de idade
- histórico ou risco de comorbidades evitáveis (ou seja, diabetes, hipertensão e/ou dislipidemia)
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal <28
- <25 anos de idade
- >50 anos de idade
- sem história ou risco de comorbidades evitáveis de obesidade
- Qualquer diagnóstico de doença (ex. câncer) onde a perda de peso é contra-indicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Intervenção
Os participantes inscritos receberão a intervenção.
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Sessões de aproximadamente 24, 20 minutos durante 12 meses com foco em dieta e atividade física, metas de mudança de comportamento para promover a perda de peso.
A estrutura inclui modelo de crença em saúde, modelo transteórico e entrevista motivacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações de peso
Prazo: 0, 6 e 12 meses
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Perda de peso aos 0, 6 e 12 meses
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0, 6 e 12 meses
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Retenção
Prazo: 12 meses
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Número de participantes inscritos que concluíram o programa
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P20GM103476 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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