- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03855566
Teleravitsemuskeskus: Liikalihavuuden käyttäytymisterapian täytäntöönpanon tutkiminen
perjantai 14. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Southern Mississippi
Teleravitsemuskeskus: Nuorten ja keski-ikäisten afroamerikkalaisten aikuisten liikalihavuuden käyttäytymisterapian soveltamisen tutkiminen Mississippissä
Teleravitsemuskeskus käyttää Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM) -kehystä arvioidakseen näyttöön perustuvan, intensiivisen käyttäytymisterapian (IBT) täytäntöönpanoa liikalihavuuden hoitoon (motivoivan haastattelun [MI] -kehyksen kanssa) perustuu Centers for Medicaid and Medicare Services (CMS) IBT:hen liikalihavuuden hyväksi.
Interventiota tutkitaan todellisissa olosuhteissa teknologian lisäyksellä, jotta voidaan puuttua liikalihavuuteen ja siihen liittyviin kroonisiin sairauksiin nuorten aikuisten (18–50-vuotiaiden) afroamerikkalaisten keskuudessa kaikkialla osavaltiossa.
Interventiokontakti mallintaa CMS IBT:n liikalihavuusedun osalta potilaskontaktiaikataulun mukaisesti (ensimmäisen kuukauden viikoittaiset käynnit, 2-7 kuukauden välein ja kerran kuukaudessa 8-12 kuukaudessa) ja sisältää ravinnon, muutosvaiheen. ja muut fyysiset ja psykososiaaliset arvioinnit.
Ohjelman toimitusta avustaa "Bridge2U" verkko- ja mobiilialusta, ja sitä tuetaan sekä klinikalla että yhteisön asetuksissa.
Ehdotettu hanke tuo uutta valoa siihen, kuinka IBT for lihavuuden (ja vastaavien) malleja voidaan muuttaa helpottamaan terveydenhuoltoresurssien tarjoamista alueilla, joilla on rajoitettu tai ei lainkaan resursseja, kuten Mississippin osavaltiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39406-0001
- The University of Southern Mississippi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi >/=28
- 25-50 vuoden iässä
- ehkäistävissä olevien samanaikaisten sairauksien historia tai riski (esim. diabetes, verenpainetauti ja/tai dyslipidemia)
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi <28
- <25-vuotias
- >50 vuoden iässä
- ei historiaa tai riskiä ehkäistävissä olevista liikalihavuudesta
- Mikä tahansa sairausdiagnoosi (esim. syöpä), joissa painonpudotus on vasta-aiheista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio
Ilmoittautuneet osallistujat saavat intervention.
|
Noin 24, 20 minuutin istunnot 12 kuukauden aikana keskittyivät ruokavalioon ja fyysiseen toimintaan, muuttavat tavoitteita painonpudotuksen edistämiseksi.
Viitekehys sisältää terveysuskon mallin, transteoreettisen mallin ja motivoivan haastattelun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutokset
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta
|
Painonpudotus 0, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
0, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärä, jotka suorittavat ohjelman
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P20GM103476 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .