- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03855566
Telenutrition Center: Undersøker implementeringen av atferdsterapi for fedme
14. juli 2023 oppdatert av: University of Southern Mississippi
Telenutrition Center: Undersøker implementeringen av atferdsterapi for fedme blant unge til middelaldrende afroamerikanske voksne i Mississippi
Teleernæringssenteret vil bruke Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM) rammeverket for å vurdere implementeringen av en evidensbasert, intensiv atferdsterapi (IBT) for fedmeintervensjon (med et rammeverk for motiverende intervjuer [MI]) basert på Centers for Medicaid and Medicare Services (CMS) IBT for fedme fordel.
Intervensjonen vil bli undersøkt under virkelige forhold med teknologitilskudd for å adressere fedme og relatert kronisk sykdom blant unge voksne (18-50 år) afroamerikanere over hele staten.
Intervensjonskontakten vil modellere CMS IBT for fedmefordel i henhold til pasientkontaktplanen (av ukentlige besøk i den første måneden, annenhver uke i månedene 2-7 og en gang i måneden per månedene 8-12) og inkludere ernæring, endringsstadium og andre fysiske og psykososiale vurderinger.
Programlevering vil bli assistert av "Bridge2U"-nett- og mobilplattformen og støttes i både klinikker og fellesskap.
Det foreslåtte prosjektet vil kaste nytt lys over hvordan IBT for fedme (og lignende) modeller kan endres for å lette tilbudet av helsetjenester i områder med begrensede eller ingen ressurser, som staten Mississippi.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39406-0001
- The University of Southern Mississippi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks >/=28
- 25 til 50 år
- historie eller risiko for forebyggbare komorbiditeter (dvs. diabetes, hypertensjon og/eller dyslipidemi)
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks <28
- <25 år
- >50 år gammel
- ingen historie eller risiko for komorbiditeter med fedme som kan forebygges
- Enhver sykdomsdiagnose (dvs. kreft) der vekttap er kontraindisert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Innblanding
Påmeldte deltakere vil motta intervensjonen.
|
Omtrent 24, 20 minutters økter over 12 måneder med fokus på kosthold og fysisk aktivitetsadferdsendringsmål for å fremme vekttap.
Rammeverket inkluderer helsetrosmodell, transteoretisk modell og motiverende intervju.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vektendringer
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
|
Vekttap ved 0, 6 og 12 måneder
|
0, 6 og 12 måneder
|
Bevaring
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall påmeldte deltakere som fullfører programmet
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P20GM103476 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intensiv atferdsterapi for fedme
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Påmelding etter invitasjonDepresjon | Depressive symptomerForente stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringDepresjon | Kreft | Depressive symptomerForente stater
-
Florida International UniversityFullførtSelektiv mutismeForente stater
-
Nemours Children's ClinicFullførtDiabetes mellitus, type 2 | BarnefedmeForente stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...FullførtDepresjon | Depressive symptomer | UngdomsadferdForente stater
-
Nemours Children's ClinicFullførtDiabetes mellitus, type 2 | BarnefedmeForente stater
-
Westwood Institute for Anxiety Disorders, IncUkjentKroppsdysmorfe lidelserForente stater
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramFullført
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundFullførtCerebral parese | Barn | Hemiplegi | PediatriskForente stater
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering