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Telenutrition Center: Untersuchung der Umsetzung der Verhaltenstherapie bei Fettleibigkeit

14. Juli 2023 aktualisiert von: University of Southern Mississippi

Telenutrition Center: Untersuchung der Umsetzung einer Verhaltenstherapie gegen Fettleibigkeit bei afroamerikanischen Erwachsenen im jungen bis mittleren Alter in Mississippi

Das Telenutrition Center wird das RE-AIM-Framework (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance) verwenden, um die Implementierung einer evidenzbasierten, intensiven Verhaltenstherapie (IBT) zur Adipositas-Intervention (mit einem Motivational Interviewing [MI]-Framework) zu bewerten. basierend auf dem IBT des Centers for Medicaid and Medicare Services (CMS) für Leistungen bei Fettleibigkeit. Die Intervention wird unter realen Bedingungen mit technologischer Ergänzung untersucht, um Fettleibigkeit und damit verbundene chronische Krankheiten bei jungen erwachsenen Afroamerikanern (im Alter von 18 bis 50 Jahren) im gesamten Bundesstaat zu bekämpfen. Der Interventionskontakt modelliert das CMS IBT für den Nutzen bei Fettleibigkeit gemäß dem Patientenkontaktplan (wöchentliche Besuche im ersten Monat, zweiwöchentlich in den Monaten 2–7 und einmal im Monat in den Monaten 8–12) und umfasst Ernährung und Stadium der Veränderung und andere körperliche und psychosoziale Untersuchungen. Die Programmdurchführung wird durch die Web- und Mobilplattform „Bridge2U“ unterstützt und sowohl in der Klinik als auch in der Gemeinde unterstützt. Das vorgeschlagene Projekt wird ein neues Licht darauf werfen, wie IBT-Modelle für Adipositas (und ähnliche Modelle) geändert werden können, um die Bereitstellung von Gesundheitsressourcen in Gebieten mit begrenzten oder gar keinen Ressourcen, wie dem Bundesstaat Mississippi, zu erleichtern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39406-0001
        • The University of Southern Mississippi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index >/=28
  • 25 bis 50 Jahre alt
  • Vorgeschichte oder Risiko vermeidbarer Komorbiditäten (d. h. Diabetes, Bluthochdruck und/oder Dyslipidämie)

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index <28
  • <25 Jahre alt
  • >50 Jahre alt
  • Keine Vorgeschichte oder Risiko vermeidbarer Adipositas-Komorbiditäten
  • Jede Krankheitsdiagnose (z. Krebs), bei denen eine Gewichtsabnahme kontraindiziert ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Intervention
Eingeschriebene Teilnehmer erhalten die Intervention.
Verhalten: Intensive Verhaltenstherapie bei Adipositas
Ungefähr 24, 20-minütige Sitzungen über einen Zeitraum von 12 Monaten konzentrierten sich auf Ziele zur Änderung des Ernährungs- und Bewegungsverhaltens, um den Gewichtsverlust zu fördern. Das Framework umfasst ein Gesundheitsglaubensmodell, ein transtheoretisches Modell und motivierende Interviews.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderungen
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Monate
Gewichtsverlust nach 0, 6 und 12 Monaten
0, 6 und 12 Monate
Zurückbehaltung
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer, die das Programm abschließen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern Mississippi

Mitarbeiter

My Brother's Keeper

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P20GM103476 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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