- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03855566
Telenutrition Center: Undersøgelse af implementeringen af adfærdsterapi for fedme
14. juli 2023 opdateret af: University of Southern Mississippi
Telenutrition Center: Undersøgelse af implementeringen af adfærdsterapi for fedme blandt unge til middelaldrende afroamerikanske voksne i Mississippi
Telenutrition Center vil bruge Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM) Framework til at vurdere implementeringen af en evidensbaseret, intensiv adfærdsterapi (IBT) til fedmeintervention (med en motiverende interviewramme [MI]) baseret på Centers for Medicaid og Medicare Services (CMS) IBT for fedme fordel.
Interventionen vil blive undersøgt under virkelige forhold med teknologitilskud for at adressere fedme og relateret kronisk sygdom blandt unge voksne (18-50 år) afroamerikanere i hele staten.
Interventionskontakten vil modellere CMS IBT for fedmefordel i henhold til patientkontaktplanen (af ugentlige besøg i den første måned, hver anden uge i måned 2-7 og en gang om måneden pr. måned 8-12) og inkludere ernæring, ændringsstadie og andre fysiske og psykosociale vurderinger.
Programlevering vil blive assisteret af "Bridge2U"-web- og mobilplatformen og understøttet i både klinik- og samfundsmiljøer.
Det foreslåede projekt vil kaste nyt lys over, hvordan IBT for fedme (og lignende) modeller kan ændres for at lette leveringen af sundhedsressourcer i områder med begrænsede eller ingen ressourcer, såsom staten Mississippi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39406-0001
- The University of Southern Mississippi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index >/=28
- 25 til 50 år
- historie eller risiko for forebyggelige komorbiditeter (dvs. diabetes, hypertension og/eller dyslipidæmi)
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index <28
- <25 år
- >50 år
- ingen historie eller risiko for forebyggelige fedmekomorbiditeter
- Enhver sygdomsdiagnose (dvs. kræft), hvor vægttab er kontraindiceret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intervention
Tilmeldte deltagere vil modtage interventionen.
|
Cirka 24, 20 minutters sessioner over 12 måneder fokuseret på kost og fysisk aktivitetsadfærdsændringsmål for at fremme vægttab.
Rammeværket omfatter en sundhedsoverbevisningsmodel, en transteoretisk model og motiverende samtale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægtændringer
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
|
Vægttab ved 0, 6 og 12 måneder
|
0, 6 og 12 måneder
|
|
Tilbageholdelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal tilmeldte deltagere, der gennemfører programmet
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P20GM103476 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .