Telenutrition Center: Badanie wdrożenia terapii behawioralnej otyłości
14 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of Southern Mississippi
Centrum teleżywienia: badanie wdrożenia terapii behawioralnej otyłości wśród młodych i dorosłych Afroamerykanów w średnim wieku w Mississippi
Centrum Telenutrition użyje Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM) Framework do oceny wdrożenia opartej na dowodach, intensywnej terapii behawioralnej (IBT) w celu interwencji w przypadku otyłości (wraz z wywiadem motywacyjnym [MI]) w oparciu o Centers for Medicaid and Medicare Services (CMS) IBT na korzyść otyłości.
Interwencja zostanie zbadana w rzeczywistych warunkach z uzupełnieniem technologii w celu rozwiązania problemu otyłości i związanych z nią chorób przewlekłych wśród młodych dorosłych (18-50 lat) Afroamerykanów w całym stanie.
Kontakt interwencyjny będzie modelował CMS IBT dla korzyści z otyłości zgodnie z harmonogramem kontaktu z pacjentem (cotygodniowe wizyty w pierwszym miesiącu, co dwa tygodnie w miesiącach 2-7 i raz w miesiącu w miesiącach 8-12) i uwzględni żywienie, etap zmiany oraz inne oceny fizyczne i psychospołeczne.
Realizacja programu będzie wspomagana przez platformę internetową i mobilną „Bridge2U” oraz wspierana zarówno w warunkach kliniki, jak i społeczności.
Proponowany projekt rzuci nowe światło na to, w jaki sposób modele IBT dotyczące otyłości (i podobne) mogą zostać zmienione, aby ułatwić zapewnienie zasobów opieki zdrowotnej na obszarach o ograniczonych lub zerowych zasobach, takich jak stan Mississippi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39406-0001
- The University of Southern Mississippi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała >/=28
- od 25 do 50 lat
- historia lub ryzyko chorób współistniejących, którym można zapobiec (tj. cukrzyca, nadciśnienie i/lub dyslipidemia)
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała <28
- <25 lat
- >50 lat
- brak historii lub ryzyka chorób współistniejących związanych z otyłością, którym można zapobiegać
- Każda diagnoza choroby (tj. raka), u których utrata masy ciała jest przeciwwskazana
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja
Zarejestrowani uczestnicy otrzymają interwencję.
|
Około 24, 20-minutowe sesje w ciągu 12 miesięcy skupiały się na zmianie diety i aktywności fizycznej, aby promować utratę wagi.
Ramy obejmują model przekonań zdrowotnych, model transteoretyczny i wywiad motywacyjny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wagi
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 miesięcy
|
Utrata masy ciała w wieku 0, 6 i 12 miesięcy
|
0, 6 i 12 miesięcy
|
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba zarejestrowanych uczestników, którzy ukończyli program
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P20GM103476 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .