Srovnání GAP-skóre se Schwab-skóre
14. srpna 2019 aktualizováno: Mohammad ARAB MOTLAGH
Predikce selhání u dospělých operací s deformací páteře Porovnání skóre GAP se skóre Schwab
Předmětem hodnocení je prediktivní hodnota dvou různých skórovacích systémů s ohledem na poruchovost po dlouhodobé spinální fúzi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Víceúrovňová páteřní fúze je spojena s vysokou mírou selhání.
To je důsledkem nedostatečného přizpůsobení srostlé páteře správnému individuálnímu postavení páteře.
V posledních letech přispělo komplexní pochopení uspořádání páteře a definice několika parametrů k vývoji systémů skóre pro hodnocení uspořádání víceúrovňové fúze páteře a předpovídání selhání.
V následující studii byly výsledky víceúrovňové spinální fúze hodnoceny retrospektivně podle dvou skórovacích systémů: GAP-score a Schwab-score.
Prediktivní hodnota každého systému skóre je analyzována korelací míry selhání s odpovídající hodnotou skóre.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
94
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Frankfurt, Německo, 60528
- Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital Frankfurt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili fúzní operaci s dorzální instrumentací alespoň na 3 úrovních páteře
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 3 a více úrovní fúze
Kritéria vyloučení:
- Neuromuskulární onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiologické hodnocení
Časové okno: 2 měsíce
|
Pánevní sklon ve stupni, pánevní incidence ve stupni, sakrální sklon ve stupni, lumbální lordóza ve stupni, lordóza L5-S1 ve stupni, hrudní kyfóza ve stupni, sagitální vertikální osa ve stupni, torakolumbální kyfóza ve stupni, globální sklon ve stupni, Cobbův úhel ve stupni
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Arab Motlagh, MD, PhD, University Hospital Frankfurt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Adult Spinal Deformity Surgery
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .