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Comparaison du score GAP avec le score Schwab

14 août 2019 mis à jour par: Mohammad ARAB MOTLAGH

Prédiction de l'échec de la chirurgie de déformation de la colonne vertébrale chez l'adulte en comparant le score GAP avec le score de Schwab

La valeur prédictive de deux systèmes de score différents en ce qui concerne le taux d'échec après une fusion vertébrale de longue durée fait l'objet d'une évaluation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fusion vertébrale à plusieurs niveaux est associée à un taux élevé d'échec. Cela résulte d'une adaptation insuffisante de la colonne vertébrale fusionnée au bon alignement individuel de la colonne vertébrale. Au cours des dernières années, une compréhension approfondie de l'alignement de la colonne vertébrale et la définition de plusieurs paramètres ont contribué à développer des systèmes de score pour évaluer l'alignement de la fusion vertébrale à plusieurs niveaux et pour prédire l'échec. Dans l'étude suivante, les résultats de la fusion vertébrale à plusieurs niveaux ont été évalués rétrospectivement selon deux systèmes de notation : GAP-score et Schwab-score. La valeur prédictive de chaque système de score est analysée par la corrélation du taux d'échec avec sa valeur de score correspondante.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

94

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Frankfurt, Allemagne, 60528
        • Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital Frankfurt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une opération de fusion avec instrumentation dorsale sur au moins 3 niveaux rachidiens

La description

Critère d'intégration:

  • 3 niveaux de fusion et plus

Critère d'exclusion:

  • Maladie neuromusculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation radiologique
Délai: 2 mois
Inclinaison pelvienne en degré, Incidence pelvienne en degré, Pente sacrée en degré, Lordose lombaire en degré, Lordose L5-S1 en degré, Cyphose thoracique en degré, Axe vertical sagittal en degré, Cyphose thoraco-lombaire en degré, Inclinaison globale en degré, Angle de Cobb en degré
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mohammad ARAB MOTLAGH

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohammad Arab Motlagh, MD, PhD, University Hospital Frankfurt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2019

Première publication (Réel)

1 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Adult Spinal Deformity Surgery

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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