Comparação do escore GAP com o escore Schwab
14 de agosto de 2019 atualizado por: Mohammad ARAB MOTLAGH
Previsão de falha da cirurgia de deformidade da coluna vertebral em adultos comparando o escore GAP com o escore Schwab
O valor preditivo de dois sistemas de pontuação diferentes em relação à taxa de falha após fusão espinhal de longa extensão é objeto de avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fusão espinhal multinível está associada a alto índice de insucesso.
Isso resulta da adaptação insuficiente da coluna fundida ao alinhamento individual adequado da coluna vertebral.
Nos últimos anos, a compreensão abrangente do alinhamento da coluna vertebral e a definição de vários parâmetros contribuíram para desenvolver sistemas de pontuação para avaliar o alinhamento da fusão espinhal multinível e prever falhas.
No estudo a seguir, os resultados da fusão espinhal multinível foram avaliados retrospectivamente de acordo com dois sistemas de pontuação: pontuação GAP e pontuação Schwab.
O valor preditivo de cada sistema de pontuação é analisado pela correlação da taxa de falha com seu valor de pontuação correspondente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
94
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Frankfurt, Alemanha, 60528
- Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital Frankfurt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que tiveram operação de fusão com instrumentação dorsal em pelo menos 3 níveis da coluna vertebral
Descrição
Critério de inclusão:
- 3 e mais níveis de fusão
Critério de exclusão:
- Doença neuromuscular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Radiológica
Prazo: 2 meses
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Inclinação pélvica em grau, Incidência pélvica em grau, Inclinação sacral em grau, Lordose lombar em grau, Lordose L5-S1 em grau, Cifose torácica em grau, Eixo vertical sagital em grau, Cifose toracolombar em grau, Inclinação global em grau, Ângulo de Cobb em grau
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad Arab Motlagh, MD, PhD, University Hospital Frankfurt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Adult Spinal Deformity Surgery
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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