- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03859609
Sammenligning av GAP-score med Schwab-score
14. august 2019 oppdatert av: Mohammad ARAB MOTLAGH
Feilprediksjon av spinal deformitetskirurgi for voksne som sammenligner GAP-score med Schwab-score
Den prediktive verdien av to forskjellige skåresystemer med hensyn til feilrate etter langvarig spinalfusjon er gjenstand for evaluering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spinalfusjon på flere nivåer er assosiert med høy sviktfrekvens.
Dette skyldes utilstrekkelig tilpasning av den sammenvoksede ryggraden til riktig individuell ryggradsjustering.
I de siste årene har omfattende forståelse av spinal justering og definisjon av flere parametere bidratt til å utvikle scoresystemer for å evaluere justeringen av multilevel spinal fusjon og forutsi svikt.
I den følgende studien ble resultatene av spinalfusjon på flere nivåer evaluert retrospektivt i henhold til to skåringssystemer: GAP-score og Schwab-score.
Den prediktive verdien til hvert poengsystem analyseres ved korrelasjonen mellom feilraten og dens tilsvarende poengverdi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
94
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Frankfurt, Tyskland, 60528
- Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital Frankfurt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som hadde fusjonsoperasjon med dorsal instrumentering på minst 3 spinalnivåer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 3 og flere fusjonsnivåer
Ekskluderingskriterier:
- Nevromuskulær sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiologisk vurdering
Tidsramme: 2 måneder
|
Bekkentilt i grad, bekkenforekomst i grad, sakral skråning i grad, lumbal lordose i grad, L5-S1 lordose i grad, Thoracic kyphosis i grad, Sagittal vertikal akse i grad, Thoracolumbar kyphosis i grad, Global tilt i grad, Cobb-vinkel i grad
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammad Arab Motlagh, MD, PhD, University Hospital Frankfurt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Adult Spinal Deformity Surgery
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .