Vergleich GAP-Score mit Schwab-Score
14. August 2019 aktualisiert von: Mohammad ARAB MOTLAGH
Fehlervorhersage der Wirbelsäulendeformitätsoperation bei Erwachsenen im Vergleich des GAP-Scores mit dem Schwab-Score
Der Aussagewert zweier unterschiedlicher Score-Systeme hinsichtlich der Ausfallrate nach langflächiger Wirbelsäulenversteifung wird evaluiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die mehrstufige Wirbelsäulenfusion ist mit einer hohen Ausfallrate verbunden.
Dies resultiert aus einer unzureichenden Anpassung der fusionierten Wirbelsäule an die richtige individuelle Wirbelsäulenausrichtung.
In den letzten Jahren haben ein umfassendes Verständnis der Wirbelsäulenausrichtung und die Definition mehrerer Parameter dazu beigetragen, Bewertungssysteme zu entwickeln, um die Ausrichtung der mehrstufigen Wirbelsäulenfusion zu bewerten und ein Versagen vorherzusagen.
In der folgenden Studie wurden die Ergebnisse der mehrstufigen Wirbelsäulenversteifung retrospektiv nach zwei Scoring-Systemen ausgewertet: GAP-Score und Schwab-Score.
Der Vorhersagewert jedes Score-Systems wird durch die Korrelation der Ausfallrate mit seinem entsprechenden Score-Wert analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Frankfurt, Deutschland, 60528
- Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital Frankfurt
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Fusionsoperation mit dorsaler Instrumentierung auf mindestens 3 Wirbelsäulenebenen unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 3 und mehr Fusionslevel
Ausschlusskriterien:
- Neuromuskuläre Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Radiologische Bewertung
Zeitfenster: 2 Monate
|
Beckenneigung in Grad, Beckeninzidenz in Grad, Kreuzbeinneigung in Grad, Lendenlordose in Grad, L5-S1-Lordose in Grad, Thoraxkyphose in Grad, Sagittalvertikalachse in Grad, Thorakolumbale Kyphose in Grad, Globale Neigung in Grad, Cobb-Winkel im Grad
|
2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohammad Arab Motlagh, MD, PhD, University Hospital Frankfurt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Adult Spinal Deformity Surgery
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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