Porównanie wyniku GAP z wynikiem Schwaba
14 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Mohammad ARAB MOTLAGH
Prognozowanie niepowodzeń operacji deformacji kręgosłupa u dorosłych porównując wynik GAP z wynikiem Schwaba
Przedmiotem oceny jest wartość predykcyjna dwóch różnych systemów punktacji w odniesieniu do wskaźnika niepowodzeń po zespoleniu kręgosłupa o dużym zasięgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wielopoziomowe zespolenie kręgosłupa wiąże się z wysokim odsetkiem niepowodzeń.
Wynika to z niedostatecznej adaptacji zrośniętego kręgosłupa do prawidłowego indywidualnego ustawienia kręgosłupa.
W ostatnich latach wszechstronne zrozumienie wyrównania kręgosłupa i zdefiniowanie kilku parametrów przyczyniło się do opracowania systemów punktacji do oceny wyrównania wielopoziomowego zespolenia kręgosłupa i przewidywania niepowodzenia.
W poniższym badaniu wyniki wielopoziomowego zespolenia kręgosłupa oceniano retrospektywnie według dwóch systemów punktacji: GAP-score i Schwab-score.
Wartość predykcyjna każdego systemu punktacji jest analizowana przez korelację wskaźnika niepowodzeń z odpowiadającą mu wartością wyniku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frankfurt, Niemcy, 60528
- Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital Frankfurt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których wykonano operację zespolenia z instrumentacją grzbietową na co najmniej 3 poziomach kręgosłupa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 3 i więcej poziomów fuzji
Kryteria wyłączenia:
- Choroba nerwowo-mięśniowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena radiologiczna
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Pochylenie miednicy w stopniach, szerokość miednicy w stopniach, nachylenie krzyża w stopniach, lordoza lędźwiowa w stopniach, lordoza L5-S1 w stopniach, kifoza piersiowa w stopniach, strzałkowa oś pionowa w stopniach, kifoza piersiowo-lędźwiowa w stopniach, globalne pochylenie w stopniach, kąt Cobba w stopniu
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammad Arab Motlagh, MD, PhD, University Hospital Frankfurt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Adult Spinal Deformity Surgery
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .