Sammenligning af GAP-score med Schwab-score
14. august 2019 opdateret af: Mohammad ARAB MOTLAGH
Forudsigelse af svigt af voksen spinal deformitetskirurgi sammenligner GAP-score med Schwab-score
Den prædiktive værdi af to forskellige score-systemer med hensyn til fejlrate efter langvarig spinal fusion er genstand for evaluering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spinalfusion på flere niveauer er forbundet med høj fejlrate.
Dette skyldes utilstrækkelig tilpasning af den sammensmeltede rygsøjle til den korrekte individuelle rygsøjlejustering.
I de seneste år har omfattende forståelse af spinal justering og definition af adskillige parametre bidraget til at udvikle scoresystemer til at evaluere justeringen af multilevel spinal fusion og til at forudsige svigt.
I den følgende undersøgelse blev resultaterne af multilevel spinal fusion evalueret retrospektivt i henhold til to scoringssystemer: GAP-score og Schwab-score.
Den prædiktive værdi af hvert scoresystem analyseres ved korrelationen mellem fejlraten og dens tilsvarende scoreværdi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
94
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Frankfurt, Tyskland, 60528
- Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital Frankfurt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der fik foretaget fusionsoperation med dorsal instrumentering på mindst 3 spinale niveauer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 3 og flere fusionsniveauer
Ekskluderingskriterier:
- Neuromuskulær sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiologisk vurdering
Tidsramme: 2 måneder
|
Bækkenhældning i grad, Bækkenforekomst i grad, Sakral hældning i grad, Lumbal lordose i grad, L5-S1 lordose i grad, Thoracic kyphosis i grad, Sagittal vertikal akse i grad, Thoracolumbar kyphosis i grad, Global hældning i grad, Cobb vinkel i grad
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammad Arab Motlagh, MD, PhD, University Hospital Frankfurt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Adult Spinal Deformity Surgery
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .