- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03859609
GAP-pisteiden vertailu Schwab-pisteiden kanssa
keskiviikko 14. elokuuta 2019 päivittänyt: Mohammad ARAB MOTLAGH
Aikuisten selkärangan epämuodostuman leikkauksen epäonnistumisen ennustaminen GAP-pisteiden ja Schwab-pisteiden vertailussa
Kahden eri pisteytysjärjestelmän ennustearvo, joka liittyy epäonnistumisasteeseen pitkäaikaisen selkärangan fuusioitumisen jälkeen, on arvioinnin kohteena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monitasoinen selkärangan fuusio liittyy korkeaan epäonnistumisasteeseen.
Tämä johtuu sulautuneen selkärangan riittämättömästä mukautumisesta oikeaan yksilölliseen selkärangan kohdistukseen.
Viime vuosina kattava ymmärrys selkärangan kohdistuksesta ja useiden parametrien määrittely auttoi kehittämään pisteytysjärjestelmiä monitasoisen selkärangan fuusion kohdistuksen arvioimiseksi ja epäonnistumisen ennustamiseksi.
Seuraavassa tutkimuksessa monitasoisen selkärangan fuusion tuloksia arvioitiin takautuvasti kahden pisteytysjärjestelmän mukaan: GAP-score ja Schwab-score.
Kunkin pisteytysjärjestelmän ennustearvo analysoidaan korreloimalla epäonnistumisprosentti ja sitä vastaava pistemäärä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Frankfurt, Saksa, 60528
- Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital Frankfurt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin fuusioleikkaus dorsaalisilla instrumenteilla vähintään kolmella selkärangan tasolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3 ja enemmän fuusiotasoa
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaarinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologinen arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lantion kallistus asteina, Lantion kaltevuus asteina, Ristiluun kaltevuus asteina, Lanne lordoosi asteina, L5-S1 lordoosi asteina, Rintakehän kyfoosi asteina, Sagitaalinen pystyakseli asteina, Thoracolumbar kyfoosi asteina, Globaali kallistus asteina, Cobb-kulma asteessa
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammad Arab Motlagh, MD, PhD, University Hospital Frankfurt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Adult Spinal Deformity Surgery
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .