- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03859609
Vergelijking GAP-score Met Schwab-score
14 augustus 2019 bijgewerkt door: Mohammad ARAB MOTLAGH
Falen Voorspelling van Chirurgie van Spinale Deformiteit bij Volwassenen Vergelijking van de GAP-score met de Schwab-score
De voorspellende waarde van twee verschillende scoresystemen met betrekking tot het faalpercentage na langdurige spinale fusie is onderwerp van evaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De spinale fusie op meerdere niveaus wordt geassocieerd met een hoge mate van falen.
Dit is het gevolg van onvoldoende aanpassing van de gefuseerde wervelkolom aan de juiste individuele uitlijning van de wervelkolom.
In de afgelopen jaren hebben uitgebreide kennis van spinale uitlijning en definitie van verschillende parameters bijgedragen aan de ontwikkeling van scoresystemen om de uitlijning van de multilevel spinale fusie te evalueren en om falen te voorspellen.
In de volgende studie werden de resultaten van spinale fusie op meerdere niveaus retrospectief geëvalueerd volgens twee scoresystemen: GAP-score en Schwab-score.
De voorspellende waarde van elk scoresysteem wordt geanalyseerd door de correlatie van het uitvalpercentage met de bijbehorende scorewaarde.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
94
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Frankfurt, Duitsland, 60528
- Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital Frankfurt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een fusieoperatie hebben ondergaan met dorsale instrumenten op ten minste 3 spinale niveaus
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 3 en meer fusieniveaus
Uitsluitingscriteria:
- Neuromusculaire ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Radiologische evaluatie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Bekkenkanteling in graden, Bekkenincidentie in graden, Sacrale helling in graden, Lumbale lordose in graden, L5-S1 lordose in graden, Thoracale kyfose in graden, Sagittale verticale as in graden, Thoracolumbale kyfose in graden, Globale kanteling in graden, Cobb-hoek in graad
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammad Arab Motlagh, MD, PhD, University Hospital Frankfurt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Adult Spinal Deformity Surgery
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spinale fusie
-
Seoul National University HospitalVoltooidMicrocirculatie | Anesthesie Complicatie SpinalKorea, republiek van
-
Gangnam Severance HospitalVoltooidAnterior Cervicale Discectomie en Fusion (ACDF) ChirurgieKorea, republiek van
-
American University of Beirut Medical CenterVoltooid
-
University of California, San FranciscoBeëindigdALK Fusion Protein-expressie | Stadium III huidmelanoom | Stadium IIIA Cutaan melanoom | Stadium IIIB Cutaan Melanoom | Stadium IIIC Cutaan Melanoom | Stadium IV huidmelanoom | ROS1 Fusion Positief | BRAF wt allel | Invasief huidmelanoom | MET Fusion-gen positief | NRAS wt Allel | NTRK1 Fusie Positief | NTRK2... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooidWichita Fusion Nail verwijderen na artrodese van de knieBelgië
-
Centre Leon BerardWervingKanker | Kanker uitgezaaid | ALK Fusion Protein-expressie | FGFR2-gentranslocatie | FGFR3-gentranslocatie | NTRK-familie genmutatie | Gene fusie | ROS1-gentranslocatie | NTRK Gene Fusion Overexpressie | ATIC-ALK Fusion Protein-expressie | BCR-FGFR1 fusie-eiwitexpressie | COL1A1-PDGFB fusie-eiwitexpressie | RET... en andere voorwaardenFrankrijk, Denemarken, Nederland, Oostenrijk, Duitsland, Italië, Verenigd Koninkrijk, Tsjechië, Polen, Slovenië, Spanje
-
National Taiwan University HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanWerving
-
Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.WervingGeavanceerde of gemetastaseerde solide tumoren met NTRK, ROS1 of ALK Gene FusionChina
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Charlotte Orthopedic HospitalGeschorstSingle Level Lumbale Decompressie en Fusion Spine ChirurgieVerenigde Staten
-
Sameek RoychowdhuryNational Cancer Institute (NCI)IngetrokkenLokaal gevorderd maligne solide neoplasma | Gemetastaseerd maligne solide neoplasma | ALK-genmutatie | Gemetastaseerd maligne neoplasma in de hersenen | Geavanceerd maligne neoplasma | ALK Fusion Protein-expressie | Gemetastaseerd maligne neoplasma in het centrale zenuwstelsel | ROS1-genmutatie | A... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Spinale fusie
-
SynerFuse, IncWervingChronische pijn | Spinale fusie | Radiculopathie LumbaalVerenigde Staten
-
Ataturk Training and Research HospitalVoltooid
-
Saluda Medical Americas, Inc.VoltooidPijn | Rugpijn | Chronische pijnVerenigde Staten
-
Rabin Medical CenterOnbekendProstaat biopsieIsraël
-
Twin Cities Spine CenterNog niet aan het wervenLumbale spondylolisthesis | Ruggengraat fusie | Lumbale stenoseVerenigde Staten
-
Zimmer BiometOnbekendAdolescente idiopathische scolioseVerenigde Staten
-
Ataturk Training and Research HospitalOnbekend
-
Duke UniversityIngetrokkenChirurgie | Degeneratieve schijfziekte | Ziekte van de cervicale wervelkolom | Fusie van de wervelkolom
-
Andrews Research & Education FoundationBREG, IncVoltooidArtrose van de knieVerenigde Staten