Comparación de la puntuación GAP con la puntuación de Schwab
14 de agosto de 2019 actualizado por: Mohammad ARAB MOTLAGH
Predicción del fracaso de la cirugía de deformidad de la columna en adultos que compara la puntuación GAP con la puntuación de Schwab
El valor predictivo de dos sistemas de puntuación diferentes con respecto a la tasa de fracaso después de una fusión espinal de gran extensión está sujeto a evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fusión espinal multinivel se asocia con una alta tasa de fracaso.
Esto resulta de una adaptación insuficiente de la columna vertebral fusionada a la alineación espinal individual adecuada.
En los últimos años, la comprensión integral de la alineación espinal y la definición de varios parámetros contribuyeron a desarrollar sistemas de puntuación para evaluar la alineación de la fusión espinal multinivel y predecir fallas.
En el siguiente estudio, los resultados de la fusión espinal multinivel se evaluaron retrospectivamente según dos sistemas de puntuación: puntuación GAP y puntuación Schwab.
El valor predictivo de cada sistema de puntuación se analiza mediante la correlación de la tasa de fracaso con su valor de puntuación correspondiente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
94
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Frankfurt, Alemania, 60528
- Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital Frankfurt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a una operación de fusión con instrumentación dorsal en al menos 3 niveles espinales
Descripción
Criterios de inclusión:
- 3 y más niveles de fusión
Criterio de exclusión:
- enfermedad neuromuscular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación radiológica
Periodo de tiempo: 2 meses
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Inclinación pélvica en grados, Incidencia pélvica en grados, Inclinación sacra en grados, Lordosis lumbar en grados, Lordosis L5-S1 en grados, Cifosis torácica en grados, Eje vertical sagital en grados, Cifosis toracolumbar en grados, Inclinación global en grados, Ángulo de Cobb en grado
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad Arab Motlagh, MD, PhD, University Hospital Frankfurt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Adult Spinal Deformity Surgery
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .