Confronto del punteggio GAP con il punteggio Schwab
14 agosto 2019 aggiornato da: Mohammad ARAB MOTLAGH
Previsione del fallimento della chirurgia per deformità spinale dell'adulto che confronta il punteggio GAP con il punteggio di Schwab
Il valore predittivo di due diversi sistemi di punteggio per quanto riguarda il tasso di fallimento dopo fusione spinale di lunga estensione è oggetto di valutazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fusione spinale multilivello è associata ad un alto tasso di fallimento.
Ciò deriva da un adattamento insufficiente della colonna vertebrale fusa al corretto allineamento spinale individuale.
Negli ultimi anni, la comprensione completa dell'allineamento spinale e la definizione di diversi parametri hanno contribuito a sviluppare sistemi di punteggio per valutare l'allineamento della fusione spinale multilivello e per prevedere il fallimento.
Nel seguente studio i risultati della fusione spinale multilivello sono stati valutati retrospettivamente in base a due sistemi di punteggio: punteggio GAP e punteggio Schwab.
Il valore predittivo di ciascun sistema di punteggio viene analizzato dalla correlazione del tasso di fallimento con il valore del punteggio corrispondente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
94
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Frankfurt, Germania, 60528
- Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital Frankfurt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a intervento di fusione con strumentazione dorsale su almeno 3 livelli spinali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 3 e più livelli di fusione
Criteri di esclusione:
- Malattia neuromuscolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione radiologica
Lasso di tempo: Due mesi
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Inclinazione pelvica in gradi, Incidenza pelvica in gradi, Pendenza sacrale in gradi, Lordosi lombare in gradi, Lordosi L5-S1 in gradi, Cifosi toracica in gradi, Asse verticale sagittale in gradi, Cifosi toracolombare in gradi, Inclinazione globale in gradi, Angolo di Cobb di grado
|
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammad Arab Motlagh, MD, PhD, University Hospital Frankfurt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Adult Spinal Deformity Surgery
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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