- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03864224
Pilotní implementační studie GLA:D Zpět
6. července 2022 aktualizováno: University of Alberta
GLA:D Back je program vyvinutý v Dánsku na pomoc lidem s přetrvávajícími bolestmi zad.
Tato pilotní studie pomůže při kontextualizaci dánského obsahu do anglické verze programu.
Přehled studie
Detailní popis
GLA:D Back je program vyvinutý v Dánsku na pomoc lidem s přetrvávajícími bolestmi zad.
Všechny materiály vyvinuté pro program jsou bohužel v dánštině.
V tomto pilotním projektu vyšetřovatelé přeloží dánské materiály do angličtiny a poté je použijí k vedení anglického školení pro komunitní klinické lékaře v Edmontonu, Alberta, Kanada.
Zainteresovaní lékaři poté zavedou program ve svých komunitách a poskytnou zpětnou vazbu k kontextualizaci programu pro použití v angličtině.
Konkrétně průzkumy, rozhovory a fokusní skupiny poslouží k doladění tištěného obsahu kurzu (např.
příručky), jsou to školicí materiály (např.
přednášky) a procesy související se sběrem dat REDCap (např.
průzkumy).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
190
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G4
- University of Alberta
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Anglicky mluvící dospělí starší 18 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí mít přetrvávající bolesti dolní části zad trvající alespoň 1 měsíc.
Kritéria vyloučení:
- V současné době se účastní cvičebního nebo rehabilitačního programu pod dohledem nebo se účastní jiné intervenční klinické studie.
- Pacienti s postižením nervových kořenů, s podezřením na závažnou patologii, nestabilní poranění páteře, aspekty těhotenství nebo jiné stavy, které by bránily účasti nebo znemožnily dokončení studie v předepsaném časovém období.
- Osoby se stavy, které vyžadují konzultaci specialisty, jsou podezřelé, že potřebují konzultaci se specialistou, nebo mají stavy, které by se zhoršily nebo zhoršily, pokud by byly léčeny intervencemi v této studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implementace
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet lékařů, kteří program implementují
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacienti zapsaní
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet pacientů vyškolených každým lékařem GLA:D
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
11. února 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
11. února 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
8. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO00085118
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .