- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03864224
Eine Pilotimplementierungsstudie von GLA:D Back
6. Juli 2022 aktualisiert von: University of Alberta
GLA:D Back ist ein Programm, das in Dänemark entwickelt wurde, um Menschen mit anhaltenden Rückenschmerzen zu helfen.
Diese Pilotstudie wird dabei helfen, dänische Inhalte in eine englische Version des Programms zu kontextualisieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
GLA:D Back ist ein Programm, das in Dänemark entwickelt wurde, um Menschen mit anhaltenden Rückenschmerzen zu helfen.
Leider sind alle für das Programm entwickelten Materialien auf Dänisch.
In diesem Pilotprojekt werden die Ermittler die dänischen Materialien ins Englische übersetzen und sie dann verwenden, um eine englische Schulungssitzung für Gemeindeärzte in Edmonton, Alberta, Kanada, durchzuführen.
Interessierte Kliniker werden das Programm dann in ihren Gemeinden implementieren und Feedback geben, um das Programm für die Verwendung in englischer Sprache zu kontextualisieren.
Insbesondere werden Umfragen, Interviews und Fokusgruppen verwendet, um die gedruckten Inhalte des Kurses (z.
Handbücher), Schulungsmaterialien (z.
Vorträge) und Prozesse im Zusammenhang mit der REDCap-Datenerfassung (z.
Umfragen).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
190
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G4
- University of Alberta
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Englisch sprechende Erwachsene über 18 Jahre.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen anhaltende Kreuzschmerzen von mindestens 1 Monat Dauer haben.
Ausschlusskriterien:
- Derzeitige Teilnahme an einem überwachten Trainings- oder Rehabilitationsprogramm oder Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie.
- Patienten mit Nervenwurzelbeteiligung, Verdacht auf schwere Pathologie, instabiles Trauma der Wirbelsäule, Aspekte der Schwangerschaft oder andere Zustände, die eine Teilnahme verhindern oder den Abschluss der Studie innerhalb des vorgeschriebenen Zeitraums verweigern würden.
- Personen mit Erkrankungen, die eine Facharztkonsultation erfordern, stehen im Verdacht, eine Fachkonsultation zu benötigen, oder haben Erkrankungen, die sich verschlimmern oder verschlechtern würden, wenn sie durch die Interventionen in dieser Studie behandelt würden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Implementierung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der Kliniker, die das Programm implementieren
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patienten eingeschrieben
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der von jedem GLA:D-Kliniker geschulten Patienten
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
11. Februar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
11. Februar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
8. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO00085118
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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