- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03864224
Et pilotimplementeringsstudie af GLA:D Tilbage
6. juli 2022 opdateret af: University of Alberta
GLA:D Ryg er et program udviklet i Danmark til at hjælpe mennesker med vedvarende lænderygsmerter.
Denne pilotundersøgelse skal hjælpe med at kontekstualisere dansk indhold til en engelsk version af programmet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
GLA:D Ryg er et program udviklet i Danmark til at hjælpe mennesker med vedvarende lænderygsmerter.
Desværre er alt materiale udviklet til programmet på dansk.
I denne pilot vil efterforskerne oversætte de danske materialer til engelsk og derefter bruge dem til at gennemføre en engelsk træningssession for samfundsklinikere i Edmonton, Alberta, Canada.
Interesserede klinikere vil derefter implementere programmet i deres lokalsamfund og give feedback for at kontekstualisere programmet til brug på engelsk.
Specifikt vil undersøgelser, interviews og fokusgrupper blive brugt til at hjælpe med at finjustere kursets trykte indhold (f.eks.
manualer), det er træningsmaterialer (f.eks.
forelæsninger) og processer relateret til REDCap-dataindsamling (f.eks.
undersøgelser).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
190
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G4
- University of Alberta
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Engelsktalende voksne over 18 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal have vedvarende lænderygsmerter af mindst 1 måneds varighed.
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i øjeblikket i et superviseret trænings- eller rehabiliteringsprogram eller er tilmeldt et andet interventionelt klinisk forsøg.
- Patienter med nerverodsinvolvering, mistanke om alvorlig patologi, ustabilt traume i rygsøjlen, aspekter af graviditeten eller andre tilstande, der ville forhindre deltagelse eller udelukke forsøgsafslutning inden for den foreskrevne tidsperiode.
- Personer med tilstande, der kræver en specialistkonsultation, mistænkes for at have behov for en specialistkonsultation, eller har tilstande, der ville blive forværret eller forværret, hvis de blev behandlet af interventionerne i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementering
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal klinikere, der implementerer programmet
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienter tilmeldt
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal patienter trænet af hver GLA:D-kliniker
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. februar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
11. februar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
8. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2019
Først opslået (FAKTISKE)
6. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO00085118
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .