- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03864224
Um Estudo Piloto de Implementação de ABL:D Voltar
6 de julho de 2022 atualizado por: University of Alberta
GLA:D Back é um programa desenvolvido na Dinamarca para ajudar pessoas com dor lombar persistente.
Este estudo piloto ajudará a contextualizar o conteúdo dinamarquês em uma versão em inglês do programa.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
GLA:D Back é um programa desenvolvido na Dinamarca para ajudar pessoas com dor lombar persistente.
Infelizmente, todos os materiais desenvolvidos para o programa estão em dinamarquês.
Neste piloto, os investigadores traduzirão os materiais dinamarqueses para o inglês e os usarão para conduzir uma sessão de treinamento em inglês para médicos comunitários em Edmonton, Alberta, Canadá.
Os médicos interessados implementarão o programa em suas comunidades e fornecerão feedback para contextualizar o programa para uso em inglês.
Especificamente, pesquisas, entrevistas e grupos focais serão usados para ajudar a ajustar o conteúdo impresso do curso (por exemplo,
manuais), seus materiais de treinamento (ex.
palestras) e processos relacionados à coleta de dados do REDCap (ex.
pesquisas).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
190
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2G4
- University of Alberta
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos falantes de inglês com mais de 18 anos de idade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter dor lombar persistente de pelo menos 1 mês de duração.
Critério de exclusão:
- Participar atualmente de um programa de exercício ou reabilitação supervisionado ou inscrito em outro ensaio clínico intervencionista.
- Pacientes com envolvimento da raiz nervosa, suspeita de patologia grave, trauma instável na coluna, aspectos da gravidez ou outras condições que impediriam a participação ou impediriam a conclusão do estudo dentro do período de tempo prescrito.
- Suspeita-se que pessoas com condições que requerem uma consulta especializada precisem de uma consulta especializada ou tenham condições que seriam agravadas ou pioradas se tratadas pelas intervenções deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Implementação
Prazo: 6 meses
|
Número de médicos que implementam o programa
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pacientes inscritos
Prazo: 6 meses
|
Número de pacientes treinados por cada clínico GLA:D
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
11 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
8 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
6 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO00085118
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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