Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná studie nitrožilního paracetamolu a morfinu k léčbě akutní renální koliky v naléhavých případech: optimální léčba

5. března 2019 aktualizováno: Akdeniz University

Paracetamol plus Morfin u ED

Tato randomizovaná, placebem kontrolovaná studie hodnotila analgetickou účinnost a bezpečnost intravenózní kombinace morfin-paracetamol a morfin v kombinaci morfin-dexketoprofen pro optimální léčbu renální koliky. Kombinace IV morfinu a paracetamolu je stejně účinná a rychlá jako kombinace IV Morfinu a IV dexketoprofenu pro optimální léčbu renální koliky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacienti s renální kolikou -

Kritéria vyloučení: Nejsou pacienti s renální kolikou

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Paracetamol + Morfin
1 g paracetamolu plus 0,1 mg/kg morfinu byly podávány současně
Ostatní jména:
  • Parol
Lék: Dexketoprofen plus Morfin
Intravenózně bylo podáváno 75 mg dexketoprofenu plus 0,1 mg/kg morfinu
Ostatní jména:
  • Arveles
Lék: Placebo plus morfin
100 ml NaCl plus 0,1 mg/kg morfinu bylo prováděno současně
Ostatní jména:
  • SF
Aktivní komparátor: Paracetamol
Lék: Paracetamol + Morfin
1 g paracetamolu plus 0,1 mg/kg morfinu byly podávány současně
Ostatní jména:
  • Parol
Lék: Dexketoprofen plus Morfin
Intravenózně bylo podáváno 75 mg dexketoprofenu plus 0,1 mg/kg morfinu
Ostatní jména:
  • Arveles
Lék: Placebo plus morfin
100 ml NaCl plus 0,1 mg/kg morfinu bylo prováděno současně
Ostatní jména:
  • SF
Aktivní komparátor: Dexketoprofen
Lék: Paracetamol + Morfin
1 g paracetamolu plus 0,1 mg/kg morfinu byly podávány současně
Ostatní jména:
  • Parol
Lék: Dexketoprofen plus Morfin
Intravenózně bylo podáváno 75 mg dexketoprofenu plus 0,1 mg/kg morfinu
Ostatní jména:
  • Arveles
Lék: Placebo plus morfin
100 ml NaCl plus 0,1 mg/kg morfinu bylo prováděno současně
Ostatní jména:
  • SF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
snížení bolesti ve skóre VAS během 60. a 90. minuty
Časové okno: 60 minut
60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Potřeba záchranného analgetika
Časové okno: 30 minut
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

17. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

17. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • firatbektas

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit