Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinationsforsøg med intravenøs paracetamol - morfin til behandling af akut nyrekolik i nødsituationer: en optimal behandling

5. marts 2019 opdateret af: Akdeniz University

Paracetamol Plus Morfin i ED

Dette randomiserede, placebokontrollerede forsøg evaluerede den analgetiske virkning og sikkerhed af intravenøs morfin-paracetamol kombination og morfin-dexketoprofen kombination morfin til den optimale behandling af nyrekolik. Kombination af IV morfin og paracetamol er lige så effektiv og hurtig som kombination af IV Morfin og IV dexketoprophen til optimal behandling af nyrekolik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Nyrekolikpatienter -

Udelukkelseskriterier: Ikke nyrekolikpatienter

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Paracetamol+morfin
1 gr paracetamol plus 0,1 mg/kg morfin blev udført samtidigt
Andre navne:
  • Parol
Medicin: Dexketoprofen plus morfin
Intravenøs 75 mg Dexketoprofen plus 0,1 mg/kg morfin blev udført samtidigt
Andre navne:
  • Arveles
Medicin: Placebo plus morfin
100 cc NaCl plus 0,1 mg/kg morfin blev udført samtidigt
Andre navne:
  • SF
Aktiv komparator: Paracetamol
Medicin: Paracetamol+morfin
1 gr paracetamol plus 0,1 mg/kg morfin blev udført samtidigt
Andre navne:
  • Parol
Medicin: Dexketoprofen plus morfin
Intravenøs 75 mg Dexketoprofen plus 0,1 mg/kg morfin blev udført samtidigt
Andre navne:
  • Arveles
Medicin: Placebo plus morfin
100 cc NaCl plus 0,1 mg/kg morfin blev udført samtidigt
Andre navne:
  • SF
Aktiv komparator: Dexketoprofen
Medicin: Paracetamol+morfin
1 gr paracetamol plus 0,1 mg/kg morfin blev udført samtidigt
Andre navne:
  • Parol
Medicin: Dexketoprofen plus morfin
Intravenøs 75 mg Dexketoprofen plus 0,1 mg/kg morfin blev udført samtidigt
Andre navne:
  • Arveles
Medicin: Placebo plus morfin
100 cc NaCl plus 0,1 mg/kg morfin blev udført samtidigt
Andre navne:
  • SF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertereduktion i VAS-score i løbet af det 60. og 90. minut
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behov for rednings-analgetikum
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

17. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • firatbektas

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekolik

Kliniske forsøg med Paracetamol+morfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner