Kombinationsstudie mit intravenösem Paracetamol - Morphin zur Behandlung akuter Nierenkoliken im Notfall: Eine optimale Behandlung
5. März 2019 aktualisiert von: Akdeniz University
Paracetamol plus Morphin in ED
Diese randomisierte, placebokontrollierte Studie untersuchte die analgetische Wirksamkeit und Sicherheit einer intravenösen Morphin-Paracetamol-Kombination und einer Morphin-Dexketoprofen-Kombinationskombination zur optimalen Behandlung von Nierenkoliken.
Die Kombination von intravenös verabreichtem Morphin und Paracetamol ist zur optimalen Behandlung von Nierenkoliken ebenso wirksam und schnell wie die Kombination von intravenös verabreichtem Morphin und intravenös verabreichtem Dexketoprophen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
136
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten mit Nierenkolik -
Ausschlusskriterien: Keine Patienten mit Nierenkolik
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
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1 g Paracetamol plus 0,1 mg/kg Morphin wurden gleichzeitig durchgeführt
Andere Namen:
Gleichzeitig wurden 75 mg Dexketoprofen plus 0,1 mg/kg Morphin intravenös verabreicht
Andere Namen:
100 cc NaCl plus 0,1 mg/kg Morphin wurden gleichzeitig durchgeführt
Andere Namen:
|
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Aktiver Komparator: Paracetamol
|
1 g Paracetamol plus 0,1 mg/kg Morphin wurden gleichzeitig durchgeführt
Andere Namen:
Gleichzeitig wurden 75 mg Dexketoprofen plus 0,1 mg/kg Morphin intravenös verabreicht
Andere Namen:
100 cc NaCl plus 0,1 mg/kg Morphin wurden gleichzeitig durchgeführt
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Dexketoprofen
|
1 g Paracetamol plus 0,1 mg/kg Morphin wurden gleichzeitig durchgeführt
Andere Namen:
Gleichzeitig wurden 75 mg Dexketoprofen plus 0,1 mg/kg Morphin intravenös verabreicht
Andere Namen:
100 cc NaCl plus 0,1 mg/kg Morphin wurden gleichzeitig durchgeführt
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerzreduktion in VAS-Scores während der 60. und 90. Minute
Zeitfenster: 60 Minuten
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60 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Notwendigkeit eines Schmerzmittels für die Notfallversorgung
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Nierenkolik
- Kolik
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Antipyretika
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Paracetamol
- Morphium
- Dexketoprofen-Trometamol
Andere Studien-ID-Nummern
- firatbektas
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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