Комбинированное испытание внутривенного парацетамола-морфина для лечения острой почечной колики в условиях неотложной помощи: оптимальное лечение
5 марта 2019 г. обновлено: Akdeniz University
Парацетамол плюс морфин в ЭД
В этом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании оценивалась обезболивающая эффективность и безопасность внутривенного введения комбинации морфина и парацетамола и комбинации морфина и декскетопрофена для оптимального лечения почечной колики.
Комбинация внутривенного введения морфина и парацетамола столь же эффективна и быстра, как комбинация внутривенного морфина и внутривенного введения декскетопрофена для оптимального лечения почечной колики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
136
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: пациенты с почечной коликой -
Критерии исключения: пациенты без почечной колики.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Одновременно вводили 1 г парацетамола плюс 0,1 мг/кг морфина.
Другие имена:
Одновременно вводили внутривенно 75 мг декскетопрофена плюс 0,1 мг/кг морфина.
Другие имена:
Одновременно вводили 100 мл NaCl плюс 0,1 мг/кг морфина.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Парацетамол
|
Одновременно вводили 1 г парацетамола плюс 0,1 мг/кг морфина.
Другие имена:
Одновременно вводили внутривенно 75 мг декскетопрофена плюс 0,1 мг/кг морфина.
Другие имена:
Одновременно вводили 100 мл NaCl плюс 0,1 мг/кг морфина.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Декскетопрофен
|
Одновременно вводили 1 г парацетамола плюс 0,1 мг/кг морфина.
Другие имена:
Одновременно вводили внутривенно 75 мг декскетопрофена плюс 0,1 мг/кг морфина.
Другие имена:
Одновременно вводили 100 мл NaCl плюс 0,1 мг/кг морфина.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уменьшение боли по ВАШ на 60-й и 90-й минутах
Временное ограничение: 60 минут
|
60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Необходимость спасательного анальгетика
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Почечная колика
- Колики
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Жаропонижающие
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Ацетаминофен
- Морфий
- Декскетопрофен трометамол
Другие идентификационные номера исследования
- firatbektas
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .