- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03865004
Suonensisäisen parasetamolin - morfiinin yhdistelmäkoe akuutin munuaiskolikin hoitoon hätätilanteessa: optimaalinen hoito
tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Akdeniz University
Paracetamol Plus Morphine ED:ssä
Tässä satunnaistetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin suonensisäisen morfiini-parasetamoli-yhdistelmän ja morfiini-deksketoprofeeni-yhdistelmämorfiinin analgeettista tehoa ja turvallisuutta munuaiskoliikkien optimaalisessa hoidossa.
IV morfiinin ja parasetamolin yhdistelmä on yhtä tehokas ja nopea kuin IV Morfiinin ja IV deksketoprofeenin yhdistelmä munuaiskoliikkien optimaaliseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
136
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Munuaiskoliikkipotilaat -
Poissulkemiskriteerit: Ei munuaiskoliikkipotilaat
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
1 g parasetamolia plus 0,1 mg/kg morfiinia suoritettiin samanaikaisesti
Muut nimet:
Suonensisäinen 75 mg deksketoprofeenia plus 0,1 mg/kg morfiinia suoritettiin samanaikaisesti
Muut nimet:
100 cc NaCl plus 0,1 mg/kg morfiinia suoritettiin samanaikaisesti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Parasetamoli
|
1 g parasetamolia plus 0,1 mg/kg morfiinia suoritettiin samanaikaisesti
Muut nimet:
Suonensisäinen 75 mg deksketoprofeenia plus 0,1 mg/kg morfiinia suoritettiin samanaikaisesti
Muut nimet:
100 cc NaCl plus 0,1 mg/kg morfiinia suoritettiin samanaikaisesti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Deksketoprofeeni
|
1 g parasetamolia plus 0,1 mg/kg morfiinia suoritettiin samanaikaisesti
Muut nimet:
Suonensisäinen 75 mg deksketoprofeenia plus 0,1 mg/kg morfiinia suoritettiin samanaikaisesti
Muut nimet:
100 cc NaCl plus 0,1 mg/kg morfiinia suoritettiin samanaikaisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VAS-pisteiden kivun väheneminen 60. ja 90. minuutin aikana
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tarvitaan pelastuskipulääke
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 17. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Munuaiskoliikki
- Koliikki
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antipyreetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Asetaminofeeni
- Morfiini
- Deksketoprofeenitrometamoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- firatbektas
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .