Combinatieonderzoek van intraveneuze paracetamol en morfine voor de behandeling van acute nierkoliek in noodsituaties: een optimale behandeling
5 maart 2019 bijgewerkt door: Akdeniz University
Paracetamol plus morfine in ED
Deze gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie evalueerde de analgetische werkzaamheid en veiligheid van intraveneuze morfine-paracetamol-combinatie en morfine-dexketoprofen-combinatiemorfine voor de optimale behandeling van nierkoliek.
Combinatie van IV morfine en paracetamol is net zo effectief en snel als combinatie van IV morfine en IV dexketoprophen voor een optimale behandeling van nierkoliek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
136
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: patiënten met nierkoliek -
Uitsluitingscriteria: Geen nierkoliekpatiënten
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
1gr paracetamol plus 0,1 mg/kg morfine werden gelijktijdig toegediend
Andere namen:
Gelijktijdig werd intraveneus 75 mg Dexketoprofen plus 0,1 mg/kg morfine toegediend
Andere namen:
100 cc NaCl plus 0,1 mg/kg morfine werden gelijktijdig toegediend
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Paracetamol
|
1gr paracetamol plus 0,1 mg/kg morfine werden gelijktijdig toegediend
Andere namen:
Gelijktijdig werd intraveneus 75 mg Dexketoprofen plus 0,1 mg/kg morfine toegediend
Andere namen:
100 cc NaCl plus 0,1 mg/kg morfine werden gelijktijdig toegediend
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Dexketoprofeen
|
1gr paracetamol plus 0,1 mg/kg morfine werden gelijktijdig toegediend
Andere namen:
Gelijktijdig werd intraveneus 75 mg Dexketoprofen plus 0,1 mg/kg morfine toegediend
Andere namen:
100 cc NaCl plus 0,1 mg/kg morfine werden gelijktijdig toegediend
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
pijnvermindering in VAS-scores gedurende de 60e en 90e minuut
Tijdsspanne: 60 minuten
|
60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Behoefte aan reddingspijnstiller
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Nierkolieken
- Koliek
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Antipyretica
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Paracetamol
- Morfine
- Dexketoprofen trometamol
Andere studie-ID-nummers
- firatbektas
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .