Teste de combinação de paracetamol intravenoso - morfina para tratamento de cólica renal aguda em ambiente de emergência: um tratamento ideal
5 de março de 2019 atualizado por: Akdeniz University
Paracetamol Mais Morfina em DE
Este estudo randomizado, controlado por placebo, avaliou a eficácia analgésica e a segurança da combinação intravenosa de morfina-paracetamol e morfina-dexcetoprofeno para o tratamento ideal da cólica renal.
A combinação de morfina IV e paracetamol é tão eficaz e rápida quanto a combinação de morfina IV e dexcetoprofeno IV para o tratamento ideal da cólica renal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
136
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes com cólica renal -
Critérios de Exclusão: Não pacientes com cólica renal
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
|
1gr de paracetamol mais 0,1 mg/kg de morfina foram realizados simultaneamente
Outros nomes:
Dexcetoprofeno 75 mg endovenoso mais 0,1 mg/kg de morfina foram realizados simultaneamente
Outros nomes:
100 cc de NaCl mais 0,1 mg/kg de morfina foram realizados simultaneamente
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Paracetamol
|
1gr de paracetamol mais 0,1 mg/kg de morfina foram realizados simultaneamente
Outros nomes:
Dexcetoprofeno 75 mg endovenoso mais 0,1 mg/kg de morfina foram realizados simultaneamente
Outros nomes:
100 cc de NaCl mais 0,1 mg/kg de morfina foram realizados simultaneamente
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Dexcetoprofeno
|
1gr de paracetamol mais 0,1 mg/kg de morfina foram realizados simultaneamente
Outros nomes:
Dexcetoprofeno 75 mg endovenoso mais 0,1 mg/kg de morfina foram realizados simultaneamente
Outros nomes:
100 cc de NaCl mais 0,1 mg/kg de morfina foram realizados simultaneamente
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
reduções de dor nos escores VAS durante os 60 e 90 minutos
Prazo: 60 minutos
|
60 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Necessidade de analgésico de resgate
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
17 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
17 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Cólica renal
- Cólica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Antipiréticos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Paracetamol
- Morfina
- Dexcetoprofeno trometamol
Outros números de identificação do estudo
- firatbektas
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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