Ensayo combinado de paracetamol intravenoso - morfina para el tratamiento del cólico renal agudo en situaciones de emergencia: un tratamiento óptimo
5 de marzo de 2019 actualizado por: Akdeniz University
Paracetamol más morfina en la DE
Este ensayo aleatorizado y controlado con placebo evaluó la eficacia analgésica y la seguridad de la combinación intravenosa de morfina y paracetamol y la combinación de morfina y dexketoprofeno para el tratamiento óptimo del cólico renal.
La combinación de morfina IV y paracetamol es tan efectiva y rápida como la combinación de morfina IV y dexketoprofeno IV para el tratamiento óptimo del cólico renal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
136
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes con cólico renal -
Criterios de exclusión: No pacientes con cólico renal
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
|
Se realizó simultáneamente 1gr de paracetamol más 0,1 mg/kg de morfina
Otros nombres:
Se administraron simultáneamente 75 mg de Dexketoprofeno intravenoso más 0,1 mg/kg de morfina.
Otros nombres:
Se administraron simultáneamente 100 cc de NaCl más 0,1 mg/kg de morfina
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Paracetamol
|
Se realizó simultáneamente 1gr de paracetamol más 0,1 mg/kg de morfina
Otros nombres:
Se administraron simultáneamente 75 mg de Dexketoprofeno intravenoso más 0,1 mg/kg de morfina.
Otros nombres:
Se administraron simultáneamente 100 cc de NaCl más 0,1 mg/kg de morfina
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Dexketoprofeno
|
Se realizó simultáneamente 1gr de paracetamol más 0,1 mg/kg de morfina
Otros nombres:
Se administraron simultáneamente 75 mg de Dexketoprofeno intravenoso más 0,1 mg/kg de morfina.
Otros nombres:
Se administraron simultáneamente 100 cc de NaCl más 0,1 mg/kg de morfina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
reducciones del dolor en las puntuaciones VAS durante los minutos 60 y 90
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Necesidad de analgésico de rescate
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
17 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
17 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Cólico renal
- Cólico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Antipiréticos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Paracetamol
- Morfina
- Dexketoprofeno trometamol
Otros números de identificación del estudio
- firatbektas
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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