Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba skojarzona dożylnego podania paracetamolu i morfiny w leczeniu ostrej kolki nerkowej w stanach nagłych: leczenie optymalne

5 marca 2019 zaktualizowane przez: Akdeniz University

Paracetamol Plus Morfina w ED

To randomizowane, kontrolowane placebo badanie oceniało skuteczność przeciwbólową i bezpieczeństwo dożylnego połączenia morfiny z paracetamolem i morfiny w połączeniu z deksketoprofenem w optymalnym leczeniu kolki nerkowej. Kombinacja dożylnej morfiny i paracetamolu jest równie skuteczna i szybka jak kombinacja dożylnej morfiny i dożylnego deksketoprofenu dla optymalnego leczenia kolki nerkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci z kolką nerkową -

Kryteria wykluczenia: Nie pacjenci z kolką nerkową

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Paracetamol + Morfina
Równocześnie wykonano 1 gr paracetamolu plus 0,1 mg/kg morfiny
Inne nazwy:
  • Parol
Lek: Deksketoprofen plus morfina
Jednoczesne podanie dożylne 75 mg deksketoprofenu plus 0,1 mg/kg morfiny
Inne nazwy:
  • Arveles
Lek: Placebo plus morfina
Równocześnie wykonano 100 cm3 NaCl plus 0,1 mg/kg morfiny
Inne nazwy:
  • SF
Aktywny komparator: Paracetamol
Lek: Paracetamol + Morfina
Równocześnie wykonano 1 gr paracetamolu plus 0,1 mg/kg morfiny
Inne nazwy:
  • Parol
Lek: Deksketoprofen plus morfina
Jednoczesne podanie dożylne 75 mg deksketoprofenu plus 0,1 mg/kg morfiny
Inne nazwy:
  • Arveles
Lek: Placebo plus morfina
Równocześnie wykonano 100 cm3 NaCl plus 0,1 mg/kg morfiny
Inne nazwy:
  • SF
Aktywny komparator: Deksketoprofen
Lek: Paracetamol + Morfina
Równocześnie wykonano 1 gr paracetamolu plus 0,1 mg/kg morfiny
Inne nazwy:
  • Parol
Lek: Deksketoprofen plus morfina
Jednoczesne podanie dożylne 75 mg deksketoprofenu plus 0,1 mg/kg morfiny
Inne nazwy:
  • Arveles
Lek: Placebo plus morfina
Równocześnie wykonano 100 cm3 NaCl plus 0,1 mg/kg morfiny
Inne nazwy:
  • SF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmniejszenie bólu w wynikach VAS w 60. i 90. minucie
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Potrzeba ratunku przeciwbólowego
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • firatbektas

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj