Kombinasjonsforsøk med intravenøs paracetamol - morfin for behandling av akutt nyrekolikk i nødsituasjoner: en optimal behandling
5. mars 2019 oppdatert av: Akdeniz University
Paracetamol Plus Morfin i ED
Denne randomiserte, placebokontrollerte studien evaluerte den smertestillende effekten og sikkerheten til intravenøs morfin-paracetamol-kombinasjon og morfin-dexketoprofen kombinasjonsmorfin for optimal behandling av nyrekolikk.
Kombinasjon av IV morfin og paracetamol er like effektiv og rask som kombinasjon av IV Morfin og IV deksketoprofen for optimal behandling av nyrekolikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
136
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Nyrekolikkpasienter -
Eksklusjonskriterier: Ikke nyrekolikkpasienter
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
1gr paracetamol pluss 0,1 mg/kg morfin ble utført samtidig
Andre navn:
Intravenøs 75 mg Dexketoprofen pluss 0,1 mg/kg morfin ble utført samtidig
Andre navn:
100 cc NaCl pluss 0,1 mg/kg morfin ble utført samtidig
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Paracetamol
|
1gr paracetamol pluss 0,1 mg/kg morfin ble utført samtidig
Andre navn:
Intravenøs 75 mg Dexketoprofen pluss 0,1 mg/kg morfin ble utført samtidig
Andre navn:
100 cc NaCl pluss 0,1 mg/kg morfin ble utført samtidig
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Dekketoprofen
|
1gr paracetamol pluss 0,1 mg/kg morfin ble utført samtidig
Andre navn:
Intravenøs 75 mg Dexketoprofen pluss 0,1 mg/kg morfin ble utført samtidig
Andre navn:
100 cc NaCl pluss 0,1 mg/kg morfin ble utført samtidig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smertereduksjoner i VAS-skår i løpet av det 60. og 90. minutt
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behov for rednings-analgetikum
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
17. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
17. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Nyrekolikk
- Kolikk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Antipyretika
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Paracetamol
- Morfin
- Dexketoprofen trometamol
Andre studie-ID-numre
- firatbektas
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .