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Prova combinata di paracetamolo per via endovenosa - morfina per il trattamento della colica renale acuta in condizioni di emergenza: un trattamento ottimale

5 marzo 2019 aggiornato da: Akdeniz University

Paracetamolo più morfina in DE

Questo studio randomizzato, controllato con placebo ha valutato l'efficacia analgesica e la sicurezza della combinazione endovenosa di morfina-paracetamolo e morfina combinata morfina-dexketoprofene per il trattamento ottimale della colica renale. La combinazione di morfina ev e paracetamolo è efficace e rapida quanto la combinazione di morfina ev e dexketoprofene ev per il trattamento ottimale della colica renale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

136

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: Pazienti con coliche renali -

Criteri di esclusione: non pazienti con coliche renali

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Paracetamolo+morfina
1 gr di paracetamolo più 0,1 mg/kg di morfina sono stati eseguiti contemporaneamente
Altri nomi:
  • Parola
Droga: Dexketoprofen più morfina
Dexketoprofene 75 mg per via endovenosa più 0,1 mg/kg di morfina sono stati eseguiti simultaneamente
Altri nomi:
  • Arveles
Droga: Placebo più morfina
Sono stati eseguiti contemporaneamente 100 cc di NaCl più 0,1 mg/kg di morfina
Altri nomi:
  • SF
Comparatore attivo: Paracetamolo
Droga: Paracetamolo+morfina
1 gr di paracetamolo più 0,1 mg/kg di morfina sono stati eseguiti contemporaneamente
Altri nomi:
  • Parola
Droga: Dexketoprofen più morfina
Dexketoprofene 75 mg per via endovenosa più 0,1 mg/kg di morfina sono stati eseguiti simultaneamente
Altri nomi:
  • Arveles
Droga: Placebo più morfina
Sono stati eseguiti contemporaneamente 100 cc di NaCl più 0,1 mg/kg di morfina
Altri nomi:
  • SF
Comparatore attivo: Dexketoprofene
Droga: Paracetamolo+morfina
1 gr di paracetamolo più 0,1 mg/kg di morfina sono stati eseguiti contemporaneamente
Altri nomi:
  • Parola
Droga: Dexketoprofen più morfina
Dexketoprofene 75 mg per via endovenosa più 0,1 mg/kg di morfina sono stati eseguiti simultaneamente
Altri nomi:
  • Arveles
Droga: Placebo più morfina
Sono stati eseguiti contemporaneamente 100 cc di NaCl più 0,1 mg/kg di morfina
Altri nomi:
  • SF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
riduzione del dolore nei punteggi VAS durante il 60° e il 90° minuto
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Necessità di analgesico di salvataggio
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

17 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

17 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • firatbektas

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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