- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03869788
Parazitologické hodnocení fasciolázy u klinicky suspektních pacientů.
Parazitologické hodnocení fascioliázy u klinicky podezřelých pacientů a vliv některých rostlinných extraktů na dospělého červa
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
motolice jaterní jsou onemocnění postihující býložravá zvířata a způsobené Fasciola hepatica a Fasciola gigantica V Egyptě jsou také osli a velbloudi hostiteli Fasciola gigantica. Fasciolóza postihuje i člověka. počet lidí infikovaných Fasciola spp. se odhaduje na 2,6 milionu. Celosvětově se konzervativně předpokládá, že fasciolóza způsobená oběma druhy motolic způsobuje ztráty na produkci přes 3 miliardy USD ročně.
Mezi tyto zdroje infekce patří potraviny, voda a kombinace obojího. Hlavním zdrojem je požití sladkovodních planě rostoucích rostlin, na kterých se podílí řeřicha a sekundárně další zelenina. . Stále častěji se jedná o pití kontaminované vody, nápojů a džusů, požívání nádobí a polévek a mytí zeleniny, ovoce, hlíz a kuchyňského náčiní kontaminovanou vodou.
. U humam fascioliasis se rozlišují dvě klinická stádia: akutní stádium se shoduje s migrací larev a dozráváním červů v jaterní tkáni a chronické stádium se shoduje s přetrváváním červů Fasciola ve žlučovodech
- akutní fáze fascioliázy je charakterizována horečkou, bolestí břicha, hepatosplenomegalií, gastrointestinálními poruchami, kožními vyrážkami, vysokým počtem leukocytů, eozinofilií, anémií a zvýšenou rychlostí sedimentace erytrocytů (ESR); byly také hlášeny abnormální jaterní testy.
- Latentní fáze je charakterizována nespecifickými příznaky, včetně nejasných gastrointestinálních poruch a intermitentní eozinofilie.
- Chronická fáze je charakterizována pravidelnou a konstantní obstrukcí žlučových cest; symptomy zahrnují bolest biliární koliky, intermitentní žloutenku, eozinofilii a citlivost pravého horního kvadrantu břicha. Procento asymptomatických infekcí je však vysoké.
Triklabendazol (TCBZ) je derivát benzimidazolu a je současným lékem volby pro léčbu fasciolázy. To, co odlišuje TCBZ od ostatních dostupných fasciolicidů, je jeho schopnost zaměřit se na motolice již ve věku 3 dnů až po plně zralá stádia. Vzhledem k vysoké prevalenci rezistence na TCBZ (TCBZ-R) je nyní účinné řízení rezistence vůči lékům zásadní pro udržitelnou živočišnou výrobu. Wich zdůrazňuje význam rostlinných esenciálních olejů jako nových antiparazitických činidel; Některé rostlinné oleje mají imunomodulační účinky, které by mohly modifikovat imunobiologii hostitele a parazita. Kromě toho se za největší výhody považuje bezpečnost a použití rostlinných esenciálních olejů v případech rezistence na léky.
Allium sativum běžně nazývané česnek patří do čeledi Alliaceae. Po staletí se používá k boji proti infekcím jako antioxidant, antibakteriální, antivirový, protiplísňový, antiparazitický, antihypertenzní, anthelmintický a antidiabetický prostředek.
V poslední době je anthelmintický účinek česneku předmětem zájmu výzkumníků.
Jeho potenciálně aktivní chemické složky jsou:
- Sloučeniny síry: aliin, allicin, ajoen, allylpropyldisulfid, diallyltrisulfid, s-allylcystein, vinyldithiiny, S-allylmerkaptocystein a další.
- Enzymy: allináza, peroxidázy, myrosináza a další.
- Aminokyseliny a jejich glykosidy: arginin a další .
- Selen, germanium, telur a další stopové minerály. Hřebíček (Syzygium aromaticum) Jsou sušená poupata aromatického stromu, která se používá jako koření. Obsahuje především těkavý olej, tj. eugenol 81,1 %, karyofylin, třísloviny a gumu. Hřebíčkový olej se používá jako analgetický, antibakteriální, antikonvulzivní, antikoagulační, protiplísňový, protizánětlivý, antioxidační, antiseptický, protinádorový, antivirový, dezinfekční, imunitní stimulant stejně jako insekticidní.
Nanotechnologie má široký rozsah působení ve vědách, jako je medicína, elektronika, potravinářství a zemědělství. Jeho aplikace posílila systémy pro kontrolu nemocí u zvířat, dezinfekci vody, bezpečnost v systémech zásobování potravinami, přeměnu energie, technologii lokalizace moru, pokroky v rychlé detekci morfologických změn ve fyzikálně-chemických vlastnostech potravin, zvýšení nutriční hodnoty, kontrolu kvality, potravinová bezpečnost, vývoj nových produktů a obalový design .
Jde o současný trend v oblasti výzkumu, používání malých rozměrů materiálů s širokým rozsahem použití. V nanotechnologii dochází k úpravě atomu, molekul nebo sloučenin za účelem výroby nanočástic s různými vlastnostmi. Velikost a struktura nanočástic je podobná většině biologických molekul, proto mohou být nanočástice užitečné pro výzkum.
Existuje mnoho typů nanočástic: organické, anorganické, nanokrystaly, nanotrubice, polymerní struktury, jako jsou dendrimery atd. Používají se především ve výzkumu a systémech dodávání léků.
V tomto výzkumu budou česnek a stroužky použity in vitro k detekci jejich fasciocidních účinků na dospělého červa získaného z místně poražených zvířat.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, Assiut university71515
- Assiut University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Lidské případy stěžující si na předchozí příznaky.
- Farmář .
- Obyvatel venkovské oblasti v guvernorátu Assiut, zejména ve městě Manfalout.
- Vystaveno stojaté vodě kanálu .
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nejasné gastrointestinální poruchy.
- intermitentní eozinofilie.
- biliární obstrukce.
- biliární kolika bolest.
- intermitentní žloutenka.
- citlivost pravého horního kvadrantu břicha.
Kritéria vyloučení:
- žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet lidských případů, u kterých bylo vyšetření stolice pozitivní na vajíčka fascioly.
Časové okno: Jeden rok
|
Pro detekci vajíček červa fasciola bude provedena analýza stolice pomocí technik přímého nátěru a koncentrace . pacientům, kteří si stěžují na nejasné gastrointestinální poruchy a bolest žlučových kolik, intermitentní žloutenku a bolestivost břicha v pravém horním kvadrantu. |
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Salma M Abdel-Rahman, prof, unaffiliation
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEOFCSP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .