- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03869788
Паразитологическая оценка фасциолеза у клинически подозреваемых пациентов.
Паразитологическая оценка фасциолеза у клинически подозреваемых больных и влияние экстракта некоторых растений на взрослую особь червя
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
печеночные сосальщики - это заболевание, поражающее травоядных животных и вызываемое Fasciola hepatica и Fasciola gigantica. В Египте ослы и верблюды также являются хозяевами Fasciola gigantica. Фасциолез поражает и человека. число людей, инфицированных Fasciola spp. оценивается в 2,6 млн. По консервативным оценкам, во всем мире фасциолез, вызываемый обоими видами двуустки, вызывает производственные потери в размере более 3 миллиардов долларов США в год.
Эти источники инфекции включают пищу, воду и их комбинации. Основным источником является употребление в пищу пресноводных дикорастущих растений, кресс-салат и, во вторую очередь, другие овощи. . Употребление зараженной воды, напитков и соков, употребление в пищу блюд и супов и мытье загрязненной водой овощей, фруктов, бугорков и кухонной утвари становится все более распространенным явлением.
. При человеческом фасциолезе различают две клинические стадии: острая стадия совпадает с миграцией личинок и созреванием гельминтов в ткани печени, а хроническая стадия совпадает с персистенцией фасциолезных гельминтов в желчных протоках.
- острая фаза фасциолеза характеризуется лихорадкой, болями в животе, гепатоспленомегалией, желудочно-кишечными расстройствами, кожной сыпью, высоким уровнем лейкоцитов, эозинофилией, анемией и повышением скорости оседания эритроцитов (СОЭ); также сообщалось об аномальных тестах функции печени.
- Латентная фаза характеризуется неспецифическими симптомами, включая нечеткие желудочно-кишечные расстройства и интермиттирующую эозинофилию.
- Хроническая фаза характеризуется регулярной и постоянной билиарной непроходимостью; симптомы включают желчную колику, перемежающуюся желтуху, эозинофилию и болезненность в правом верхнем квадранте живота. Однако высок процент бессимптомных инфекций.
Триклабендазол (TCBZ) является производным бензимидазола и в настоящее время является препаратом выбора для лечения фасциолеза. Что отличает TCBZ от других доступных фасциолицидов, так это его способность воздействовать на сосальщиков от трехдневного возраста до полностью зрелых стадий. Из-за высокой распространенности устойчивости к TCBZ (TCBZ-R) эффективное управление лекарственной устойчивостью в настоящее время имеет решающее значение для устойчивого животноводства. Вич подчеркивает важность эфирных масел растений как новых антипаразитарных средств; Некоторые растительные масла обладают иммуномодулирующим действием, которое может изменить иммунобиологию хозяина-паразита. Кроме того, безопасность и использование эфирных масел растений в случаях лекарственной устойчивости считаются наиболее важными преимуществами.
Allium sativum, обычно называемый чесноком, принадлежит к семейству Alliaceae. Он веками использовался для борьбы с инфекциями в качестве антиоксидантного, антибактериального, противовирусного, противогрибкового, антипаразитарного, антигипертензивного, глистогонного и антидиабетического средства.
В последнее время интерес исследователей вызывает антигельминтное действие чеснока.
Потенциально активными химическими составляющими являются:
- Соединения серы: алиин, аллицин, аджоен, аллилпропилдисульфид, диаллилтрисульфид, с-аллилцистеин, винилдитиины, с-аллилмеркаптоцистеин и др.
- Ферменты: аллиназа, пероксидаза, мирозиназа и др.
- Аминокислоты и их гликозиды: аргинин и др.
- Селен, германий, теллур и другие микроэлементы. Гвоздика (Syzygium аромакум) — это высушенные цветочные почки душистого дерева, которое используется в качестве пряности. Оно в основном содержит летучее масло, то есть эвгенол 81,1%, кариофиллин, дубильные вещества и камедь. Гвоздичное масло используется в качестве обезболивающего, антибактериального, противосудорожного, антикоагулянтного, противогрибкового, противовоспалительного, антиоксидантного, антисептического, противоопухолевого, противовирусного, дезинфицирующего средства, иммуностимулятора. а также инсектицидное.
Нанотехнологии имеют широкий спектр применения в таких науках, как медицина, электроника, продукты питания и сельское хозяйство. Его применение укрепило системы борьбы с болезнями животных, обеззараживания воды, безопасности в системах питания, преобразования энергии, технологии локализации чумы, достижений в области быстрого обнаружения морфологических изменений физико-химических свойств пищи, повышения питательной ценности, контроля качества, продовольственная безопасность, разработка новых продуктов и дизайн упаковки.
Это текущая тенденция в области исследований, использование материалов небольшого размера с широким спектром применения. В нанотехнологии происходит обработка атомов, молекул или соединений для получения наночастиц с различными свойствами. Размер и структура наночастиц аналогичны большинству биологических молекул, поэтому наночастицы могут быть полезны в исследованиях.
Существует множество типов наночастиц: органические, неорганические, нанокристаллы, нанотрубки, полимерные структуры, такие как дендримеры и др. Они используются в основном в исследованиях и системах доставки лекарств.
В этом исследовании чеснок и гвоздика будут использоваться in vitro для определения их фасциоцидного воздействия на взрослых червей, полученных от животных, убитых на месте.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: samah M Ahmad, demonstrator
- Номер телефона: 00201025180292
- Электронная почта: samahahmad0411@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hanaa Y Bakir, prof Dr
- Номер телефона: 00201022550282
- Электронная почта: hanaabakeer@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, Assiut University71515
- Assiut University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Человеческие случаи с жалобами на предшествующие симптомы.
- Фермер.
- Житель сельской местности в провинции Асьют, особенно в городе Манфалут.
- Воздействие застойной канальной воды.
Описание
Критерии включения:
- неясные желудочно-кишечные расстройства.
- перемежающаяся эозинофилия.
- билиарная непроходимость.
- желчная колика.
- перемежающаяся желтуха.
- болезненность в правом верхнем квадранте живота.
Критерий исключения:
- Критерии исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество случаев заболевания людей, у которых исследование стула дало положительный результат на яйца фасциол.
Временное ограничение: Один год
|
Будет проведен анализ кала для обнаружения яиц фасциолярного червя методами прямого мазка и концентрирования. пациентам с жалобами на неопределенные желудочно-кишечные расстройства, желчные колики, перемежающуюся желтуху и болезненность в правом верхнем квадранте живота. |
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Salma M Abdel-Rahman, prof, unaffiliation
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEOFCSP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .