- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03869788
Avaliação Parasitológica de Fasciolíase em Pacientes com Suspeita Clínica.
Avaliação Parasitológica de Fasciolíase em Pacientes com Suspeita Clínica e o Efeito de Alguns Extratos de Plantas sobre o Verme Adulto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
vermes hepáticos são doenças que afetam animais herbívoros e são causadas por Fasciola hepatica e Fasciola gigantica No Egito, burros e camelos também são hospedeiros de Fasciola gigantica. A fasciolíase também afeta o homem. número de humanos infectados com Fasciola spp. foi estimado em 2,6 milhões. Globalmente, acredita-se que a fasciolíase devido a ambas as espécies de trematódeos cause perdas de produção de mais de US$ 3 bilhões por ano.
Essas fontes de infecção incluem alimentos, água e combinações de ambos. A ingestão de plantas silvestres de água doce é a principal fonte, com o agrião e secundariamente outros vegetais envolvidos. . A ingestão de água, bebidas e sucos contaminados, ingestão de pratos e sopas e lavagem de vegetais, frutas, tubérculos e utensílios de cozinha com água contaminada estão cada vez mais envolvidos .
. Dois estágios clínicos são reconhecidos na fasciolíase humana: um estágio agudo coincide com a migração larval e maturação do verme no tecido hepático, e um estágio crônico coincide com a persistência dos vermes Fasciola nos ductos biliares
- a fase aguda da fasciolíase é caracterizada por febre, dor abdominal, hepatoesplenomegalia, distúrbios gastrointestinais, erupções cutâneas, alta contagem de leucócitos, eosinofilia, anemia e taxa de hemossedimentação (VHS) elevada; testes de função hepática anormais também foram relatados.
- A fase latente é caracterizada por sintomas inespecíficos, incluindo vagos distúrbios gastrointestinais e eosinofilia intermitente.
- A fase crônica é caracterizada por obstrução biliar regular e constante; os sintomas incluem dor em cólica biliar, icterícia intermitente, eosinofilia e sensibilidade abdominal no quadrante superior direito. No entanto, a porcentagem de infecções assintomáticas é alta.
Triclabendazol (TCBZ) é um derivado do benzimidazol e é a droga de escolha atual para o tratamento da fasciolíase. O que diferencia o TCBZ dos outros fasciolicidas disponíveis é sua capacidade de atingir vermes desde os 3 dias de idade até os estágios totalmente maduros. Devido à alta prevalência de resistência a TCBZ (TCBZ-R), o manejo eficaz da resistência a medicamentos é agora crítico para a produção pecuária sustentável. O que destaca a importância dos óleos essenciais de plantas como novos agentes antiparasitários; Alguns óleos vegetais têm efeitos imunomoduladores que podem modificar a imunobiologia hospedeiro-parasita. Além disso, a segurança e o uso de óleos essenciais vegetais em casos resistentes a medicamentos são considerados as maiores vantagens.
Allium sativum comumente chamado de alho pertence à família Alliaceae. Tem sido usado por séculos para combater infecções como um agente antioxidante, antibacteriano, antiviral, antifúngico, antiparasitário, anti-hipertensivo, anti-helmíntico e anti-diabético.
Ultimamente, o efeito anti-helmíntico do alho tem sido objeto de interesse de pesquisadores.
Seus constituintes químicos potencialmente ativos são:
- Compostos de enxofre: aliin, alicina, ajoene, alilpropil dissulfeto, dialil trissulfeto, salilcisteína, vinilditiínas, S-alilmercaptocisteína e outros .
- Enzimas: alinase, peroxidases, mirosinase e outras.
- Aminoácidos e seus glicosídeos: arginina e outros.
- Selênio, germânio, telúrio e outros minerais. Cravinho (Syzygium aromaticum) São os botões florais secos de uma árvore aromática utilizada como especiaria. Contém principalmente óleo volátil, ou seja, eugenol 81,1%, cariofilina, taninos e goma. O óleo de cravo tem sido usado como analgésico, antibacteriano, anticonvulsivante, anticoagulante, antifúngico, antiinflamatório, antioxidante, antisséptico, antitumoral, antiviral, desinfetante, estimulante imunológico como bem como inseticida.
A nanotecnologia tem um amplo campo de atuação em ciências como medicina, eletrônica, alimentação e agricultura. Sua aplicação tem fortalecido sistemas de controle de doenças em animais, desinfecção de água, segurança em sistemas de abastecimento de alimentos, conversão de energia, tecnologia de localização de pragas, avanços na detecção rápida de alterações morfológicas nas propriedades físico-químicas dos alimentos, incremento no valor nutricional, controle de qualidade, segurança alimentar, desenvolvimento de novos produtos e design de embalagem.
É a tendência atual no campo de pesquisa, usando materiais de tamanho pequeno com ampla gama de aplicações. Na nanotecnologia, há tratamento de átomos, moléculas ou compostos para produzir nanopartículas com diferentes propriedades. O tamanho e a estrutura da nanopartícula é semelhante à maioria das moléculas biológicas, portanto, a nanopartícula pode ser útil em pesquisas.
Existem muitos tipos de nanopartículas: orgânicas, inorgânicas, nanocristais, nanotubos, estruturas poliméricas como dendrímeros, etc. Eles são usados principalmente em sistemas de entrega de drogas e pesquisa.
Nessa pesquisa, alho e cravo serão usados in vitro para detectar seus efeitos fasciolicidas em vermes adultos obtidos de animais abatidos localmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, Assiut university71515
- Assiut University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Casos humanos com queixa de sintomas anteriores.
- Fazendeiro.
- Residente da área rural na província de Assiut, especialmente na cidade de Manfalout.
- Exposto a água chanell estagnada.
Descrição
Critério de inclusão:
- distúrbios gastrointestinais vagos.
- eosinofilia intermitente.
- obstrução biliar.
- dor cólica biliar.
- icterícia intermitente.
- sensibilidade abdominal no quadrante superior direito.
Critério de exclusão:
- sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de casos humanos cujo exame de fezes foi positivo para ovos de fasciola.
Prazo: Um ano
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A análise de fezes será feita para detectar ovos do verme fasciola por esfregaço direto e técnicas de concentração. a pacientes com queixas de distúrbios gastrointestinais vagos e dor em cólica biliar, icterícia intermitente e sensibilidade abdominal no quadrante superior direito. |
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Salma M Abdel-Rahman, prof, unaffiliation
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEOFCSP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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