- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03869788
Parasitologische evaluatie van fascioliasis bij klinisch verdachte patiënten.
Parasitologische evaluatie van fascioliasis bij klinisch verdachte patiënten en het effect van sommige plantenextracten op de volwassen worm
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
leverbot is een ziekte die plantenetende dieren treft en wordt veroorzaakt door Fasciola hepatica en Fasciola gigantica. In Egypte zijn ook ezels en kamelen gastheer voor Fasciola gigantica. Fascioliasis treft ook de mens. aantal mensen besmet met Fasciola spp. wordt geschat op 2,6 miljoen. Wereldwijd wordt conservatief aangenomen dat fascioliase als gevolg van beide botsoorten productieverliezen veroorzaakt van meer dan 3 miljard dollar per jaar.
Deze infectiebronnen omvatten voedsel, water en combinaties van beide. Inslikken van wilde zoetwaterplanten is de belangrijkste bron, met waterkers en in de tweede plaats andere groenten. . Het drinken van verontreinigd water, dranken en sappen, het innemen van gerechten en soepen en het wassen van groenten, fruit, knobbeltjes en keukengerei met verontreinigd water komen steeds vaker voor.
. Bij humam fascioliasis worden twee klinische stadia onderscheiden: een acuut stadium valt samen met de migratie van de larven en de rijping van de wormen in het leverweefsel, en een chronisch stadium valt samen met de persistentie van fasciola-wormen in de galwegen.
- de acute fase van fascioliasis wordt gekenmerkt door koorts, buikpijn, hepatosplenomegalie, gastro-intestinale stoornissen, huiduitslag, hoog aantal leukocyten, eosinofilie, bloedarmoede en verhoogde bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR); abnormale leverfunctietesten zijn ook gemeld.
- De latente fase wordt gekenmerkt door niet-specifieke symptomen, waaronder vage gastro-intestinale stoornissen en intermitterende eosinofilie.
- De chronische fase wordt gekenmerkt door regelmatige en constante galwegobstructie; Symptomen zijn onder meer galkoliekpijn, intermitterende geelzucht, eosinofilie en gevoelige buik in het rechterbovenkwadrant. Het percentage asymptomatische infecties is echter hoog.
Triclabendazol (TCBZ) is een benzimidazoolderivaat en is momenteel het favoriete medicijn voor de behandeling van fascioliasis. Wat TCBZ onderscheidt van de andere beschikbare fascioliciden, is het vermogen om zich te richten op staartvinnen vanaf de leeftijd van 3 dagen tot en met de volledig volwassen stadia. Vanwege de hoge prevalentie van TCBZ-resistentie (TCBZ-R), is effectief beheer van medicijnresistentie nu van cruciaal belang voor duurzame veeteelt. Dit benadrukt het belang van etherische oliën van planten als nieuwe antiparasitaire middelen; Sommige plantaardige oliën hebben immunomodulerende effecten die de immunobiologie van de gastheer-parasiet kunnen wijzigen. Bovendien worden de veiligheid en het gebruik van etherische oliën van planten in gevallen van geneesmiddelresistentie als de meeste voordelen beschouwd.
Allium sativum, gewoonlijk knoflook genoemd, behoort tot de familie Alliaceae. Het wordt al eeuwenlang gebruikt om infecties te bestrijden als een antioxidant, antibacterieel, antiviraal, schimmelwerend, antiparasitair, antihypertensivum, anthelminticum en antidiabetisch middel.
De laatste tijd staat het anthelmintische effect van knoflook in de belangstelling van onderzoekers.
De potentieel actieve chemische bestanddelen zijn:
- Zwavelverbindingen: aliïne, allicine, ajoene, allylpropyldisulfide, diallyltrisulfide, sallylcysteïne, vinyldithiines, S-allylmercaptocysteïne en andere.
- Enzymen: allinase, peroxidasen, myrosinase en andere.
- Aminozuren en hun glycosiden: arginine en andere.
- Selenium, germanium, tellurium en andere sporenelementen. Kruidnagel (Syzygium aromaticum) Zijn de gedroogde bloemknoppen van een aromatische boom die als specerij wordt gebruikt. Het bevat voornamelijk vluchtige olie, d.w.z. eugenol 81,1%, caryophyllin, tannines en gom. evenals insecticide.
Nanotechnologie heeft een breed werkingsgebied in wetenschappen zoals geneeskunde, elektronica, voeding en landbouw. De toepassing ervan heeft systemen versterkt om ziekten bij dieren te beheersen, waterdesinfectie, veiligheid in voedselvoorzieningssystemen, energieconversie, pestlokalisatietechnologie, vooruitgang in snelle detectie van morfologische veranderingen in de fysisch-chemische eigenschappen van voedsel, verhoging van de voedingswaarde, kwaliteitscontrole, voedselzekerheid, ontwikkeling van nieuwe producten en verpakkingsontwerp.
Het is de huidige trend op het gebied van onderzoek, waarbij kleine materialen worden gebruikt met een breed scala aan toepassingen. In nanotechnologie is er behandeling van atomen, moleculen of verbindingen om nanodeeltjes met verschillende eigenschappen te produceren. De grootte en structuur van nanodeeltjes is vergelijkbaar met de meeste biologische moleculen, daarom kunnen nanodeeltjes nuttig zijn voor onderzoek.
Er zijn veel soorten nanodeeltjes: organische, anorganische, nanokristallen, nanobuizen, polymere structuren zoals dendrimeren, enz. Ze worden voornamelijk gebruikt in onderzoeks- en medicijnafgiftesystemen.
In dat onderzoek zullen knoflook en kruidnagel in vitro worden gebruikt om hun fasciolicidale effecten op volwassen wormen te detecteren die zijn verkregen van lokaal geslachte dieren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, Assiut university71515
- Assiut University hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Menselijke gevallen die klagen over eerdere symptomen.
- Boer .
- Inwoner van landelijk gebied in het gouvernement Assiut, vooral in de stad Manfalout.
- Blootgesteld aan stilstaand kanaalwater.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vage gastro-intestinale stoornissen.
- intermitterende eosinofilie.
- galwegobstructie.
- galkoliek pijn.
- intermitterende geelzucht.
- rechter bovenste kwadrant abdominale tederheid.
Uitsluitingscriteria:
- geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal menselijke gevallen waarvan het ontlastingsonderzoek positief was voor fasciola-eieren.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Ontlastingsanalyse zal worden uitgevoerd om eieren van fasciola-worm te detecteren door middel van directe uitstrijkjes en concentratietechnieken. aan patiënten die klagen over vage gastro-intestinale stoornissen en galkoliekpijn, intermitterende geelzucht en gevoeligheid van de rechterbovenbuik. |
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Salma M Abdel-Rahman, prof, unaffiliation
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEOFCSP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .